食品药品安全处正在为今年流感疫苗约2740万人份的国家出货批准做准备。同时，将建立支持体系，以确保下半年流感疫苗的顺利出货和国民及时接种。 食药监局于12日宣布，将召开针对流感疫苗制造和进口公司的国家出货批准准备说明会。 国家出货批准是指在疫苗和血浆制剂等药品上市前，针对每个生产单位（批次）进行测试和资料审核的综合评估，由国家再次确认药品质量的制度。这被认为是最终验证安全性和有效性的关键程序。 此次说明会将介绍国家出货批准的程序和方法、2026年流感疫苗的国家出货批准计划、制造和质量管理摘要的注意事项，以及2026年国家预防接种流感疫苗的供应和采购计划（疾病管理厅）。 预计今年将批准约2740万人份的流感疫苗出货，其中包括8种国内制造产品和6种进口产品，共14种产品将被供应。 根据世界卫生组织（WHO）的建议，将主要供应两种A型（H1N1、H3N2）和一种B型（维多利亚）的三价流感疫苗。 另一方面，流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道疾病，主要在冬季流行。主要症状包括发热（38~40度）、头痛、肌肉疼痛、疲劳、干咳、喉咙痛等。 大多数患者在1~2周内恢复，但高风险人群可能会出现严重并发症，因此需要特别注意。高风险人群包括65岁以上的老年人、6个月至5岁的幼儿、慢性病患者（心脏、呼吸、肾脏、代谢疾病等）、孕妇等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자在“2026年首尔疫情峰会”上宣布了未来疫情应对的mRNA疫苗开发战略。 在此次活动中，GC녹십자公开了其自主研发的mRNA-LNP平台及基于该平台开发的新冠疫苗进展。该公司自2019年起开展基于人工智能（AI）深度学习的mRNA-LNP平台研究，利用密码子优化软件最大化蛋白质表达效率，并通过LNP脂质结构及成分优化技术提高传递效率。 基于该平台开发的新冠mRNA疫苗候选物在非临床试验中显示出与全球疫苗相似的免疫反应，并确认了其安全性。此外，公司已自主建立了从细胞株开发、mRNA合成、LNP制剂化、成品生产到质量分析的全流程。 mRNA疫苗平台被评估为一种通用技术，不仅限于特定传染病，能够迅速应对新病原体和变异株。在国内具备自主开发和生产mRNA疫苗的能力，被视为在全球供应链不稳定情况下确保疫苗稳定供应的关键因素。 GC녹십자研发部门负责人郑在旭表示：“我们将基于mRNA研究能力和生产基础设施，持续增强疫情应对能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物科学与全球卫生机构合作，正式启动轮状病毒疫苗的开发。 SK生物科学于9日宣布，已与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了轮状病毒疫苗的许可协议。根据此次协议，公司将引入CDC拥有的注射型轮状病毒疫苗候选物质技术，开展生产工艺的开发。待工艺开发完成后，将进行临床试验和审批程序，推动商业化进程。 轮状病毒是导致5岁以下幼儿严重腹泻和脱水的主要传染病之一。全球范围内，轮状病毒感染引起的腹泻是儿童死亡的重要原因之一。根据全球市场调研机构Business Research Insights的报告，全球轮状病毒疫苗市场预计将从2024年的约812亿美元（约合11万亿韩元）增长至2033年的约139亿美元（约合19万亿韩元）。 此前，CDC已开发出注射型灭活轮状病毒疫苗技术，并进行了I期临床试验。SK生物科学计划基于该技术建立既能提高效能又能降低成本的生产工艺。 工艺开发所需的研究费用将由全球基金会共同投资。公司去年6月与莱特基金会签署了该疫苗工艺研发费用支持协议。目前，已商业化的口服疫苗在发达国家表现出较高的预防效果，但在中低收入国家的效能相对较低，因此提出了开发注射型疫苗的必要性。 SK生物科学社长安在勇表示：“我们将基于CDC开发的技术，为解决全球卫生问题作出贡献，并致力于为中低收入国家的儿童开发疫苗。” 与此同时，SK生物科学通过国家必需预防接种（NIP）项目，稳定供应自研的流感疫苗和水痘疫苗，为国内传染病预防体系的建立做出贡献。公司还开发了国内首个带状疱疹疫苗，并在地方政府的预防接种支持项目中得到应用，同时也在推进基于细胞培养的禽流感（H5N1）疫苗的开发。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物科学于29日召开定期董事会，最终通过了基于“国民成长基金”的资金筹措方案。 这是在前一天金融委员会下属的基金运用审议会上，公司被选为基金支持对象企业后的后续程序。国内新药和疫苗开发公司首次获得国民成长基金的支持。 此次支持以超低利率的长期借款形式进行，总规模为3000亿韩元。公司计划将获得的资金用于正在进行的21价肺炎球菌结合疫苗“GBP410”的研究与开发（R&D）、商业化准备及生产能力的提升。 GBP410是与赛诺菲共同开发的先进肺炎球菌疫苗候选物，其特点是预防范围较现有疫苗有所扩大。目标是在明年下半年获得顶线（Top-line）结果。 国民成长基金是为促进人工智能（AI）、半导体、生物等高端产业而设立的公私合营政策金融项目。政府以全球竞争力强的大型项目为中心选择支持对象，临床三期阶段的生物开发项目也被纳入主要支持领域。 SK生物科学通过国家必需预防接种（NIP）项目，供应自主开发的流感疫苗和水痘疫苗，持续构建国内传染病预防体系。公司计划扩大针对传染病的管线，包括贴片型流感疫苗、RSV预防抗体药物和mRNA疫苗平台。 为此，SK生物科学于今年1月将总部和研发团队迁至仁川全球研发中心，建立了涵盖研发、工艺开发（PD）、质量和业务开发的综合体系。公司旨在提高从研究到商业化的全周期效率，并增强全球合作和下一代管线开发能力。 SK生物科学社长安在勇表示：“我们将持续加强核心管线的开发和生产能力，以增强韩国的疫苗主权和未来应对传染病的能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

LG电子将其在埃塞俄比亚运营超过10年的职业培训学校的经验传授给索马里青年。 LG电子近日在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴的LG-KOICA希望职业培训学校与联合国开发计划署（UNDP）签署了“索马里青年技能培训合作备忘录”。韩国国际合作署（KOICA）也参与了此次签约仪式。 根据此次协议，LG电子将向UNDP和KOICA在索马里新建立的职业培训学校传授LG-KOICA希望职业培训学校的课程和运营经验，包括课程和运营手册的开发、毕业生就业支持、教育用工具和测试产品的选择等全方位支持学校运营。 此外，LG电子还将为索马里当地讲师提供能力提升培训。这些讲师将借鉴埃塞俄比亚LG-KOICA希望职业培训学校的运营系统，学习电气电子和IT领域的职业培训模式。 LG-KOICA希望职业培训学校是LG电子自2014年起在埃塞俄比亚运营的免费职业培训机构，旨在回馈作为韩国战争参战国的埃塞俄比亚。该校提供电气电子和IT领域的教育，支持当地青年自立。 截至目前，累计毕业生人数已达611名，所有毕业生均通过就业或创业进入社会。LG电子为优秀毕业生提供中亚服务公司的转正实习机会，并为有创业意愿的学生通过校内创业支持中心提供法律、市场营销、业务管理培训和指导。 LG-KOICA希望职业培训学校因其卓越的成就于2020年被埃塞俄比亚政府评选为职业培训学校的优秀案例。LG电子去年也举行了第九届毕业典礼，培养了70名毕业生，继续支持当地青年自立。 LG电子在非洲的社会贡献不仅限于职业教育。自2009年起，LG开始在埃塞俄比亚开展社区支持活动，包括建设自给自足的农村村庄、提供霍乱疫苗、支持韩国战争参战者后代的奖学金等“LG希望村”项目。 杨承焕 LG电子埃塞俄比亚分公司负责人表示：“我们将在埃塞俄比亚运营LG-KOICA希望职业培训学校所获得的成功经验传递给索马里，支持非洲青年的自立，履行作为全球企业公民的社会责任。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자于5月14日宣布，与全球科学技术公司默克生命科学签署了生物医药开发及药品生产质量管理标准（GMP）生产流程合作的战略合作协议（MOU）。 签约仪式在首尔江南区的韩国默克总部举行，出席的有默克生命科学流程解决方案业务代表金英任和GC녹십자运营总负责人申雄等人。 通过此次合作，GC녹십者将加强生物医药生产所需的原材料供应合作，并计划建立制造流程效率化和供应稳定性的合作体系。这被解读为同时瞄准高利润的血液制剂、疫苗和全球罕见疾病市场的战略。 默克将提供从原料采购到工艺技术支持的全面合作体系，特别是计划稳定供应符合严格质量标准的产品，以主动管理制造过程中可能出现的供应链风险。 双方还计划定期召开流程协商会议，以加强制造流程效率化的技术合作。通过这一方式，双方将共享最新的流程技术信息，提高质量竞争力，并持续寻求共同研发（R&D）的机会。 申雄表示：“此次合作将成为加强主要罕见疾病治疗药物和必需药品生产及供应基础的契机，并将通过流程优化和技术合作，最大限度地降低制造风险，提高质量竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

由于血液制品‘알리글로’的爆发性增长，GC녹십子的2026年第一季度营业利润接近增长50%。特别是4月公布的美国关税政策将血浆分离制品纳入免税范围，显著消除了当地业务的不确定性，公司预计‘알리글로’的季度销售增长趋势将在全年持续。GC녹십子在8日发布的公告中表示，2026年第一季度合并财务报表显示，销售额为4355亿韩元，营业利润为117亿韩元。销售额同比增长13.5%，营业利润增长46.3%。净利润为201亿韩元。特别是‘알리글로’的第一季度销售额为349亿韩元，同比增加约4倍。各业务部门的单独销售额为：血浆分离制品1149亿韩元，处方药816亿韩元，疫苗制品568亿韩元，普通药品及消费者健康护理324亿韩元。美国当地法人ABO血浆最近获得了德克萨斯州拉雷多血浆中心的美国食品药品监督管理局（FDA）许可，并计划在年内开设伊格尔帕斯中心。由于4月公布的美国关税政策将血浆分离制品纳入免税范围，相关业务的不确定性也得以消除。各子公司方面，GC生物实现销售额374亿韩元，GC녹십자MS实现236亿韩元，GC녹십子健康实现491亿韩元的销售额。然而，由于3月31日的股份出售，GC녹십子健康将从第二季度起不再纳入合并业绩。市场普遍认为，去年第四季度GC녹십子曾出现1000亿韩元的大规模亏损，而在2026年第一季度营业利润大幅提升，基于‘알리글로’等主要产品的稳定增长，预计将继续改善业绩。GC녹십子相关人士表示：“我们将通过美国血浆中心的稳定运营和新增开设，持续扩大市场占有率。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

28日，警方驳回了针对前总统文在寅和保健福祉部长郑银敬的疫苗管理不当指控。首尔永登浦警察署表示，已于1日驳回了对文在寅、郑银敬及前保健福祉部长权德哲的滥用职权、失职、违反药事法、诈骗和杀人指控。此前，市民团体“庶民民生对策委员会”曾向首尔警察厅提交控告，称在疫情期间，尽管收到疫苗异物报告，但相同批次疫苗接种并未立即停止。案件被分配至永登浦警察署。目前，江南警察署也在调查文在寅和郑银敬因失职和业务过失致死的指控。警方已于2日完成了对控告人的调查。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在韩国制药行业中，GC绿十字占据着独特的位置。许多制药公司专注于处方药市场和新药开发，而绿十字则在国家卫生体系相关领域中扩大了影响力。该公司在血液制剂、疫苗和罕见病治疗领域发挥了重要作用，这些领域的市场价值难以单纯用规模来衡量。 绿十字的成功离不开创始精神和长期投资。公司从韩国医药产业基础薄弱时期开始，重视生产和技术积累，而不仅仅是销售。选择生产国家必需药品是一条艰难的道路，但绿十字坚持走下去。 血液制剂是GC绿十字的核心领域。该领域技术门槛高，涉及复杂的生产设施和质量管理。绿十字在这一领域确立了国内领先地位，并逐步拓展至海外市场。 疫苗业务也是绿十字的重要组成部分。公司在流感疫苗和其他预防性疫苗生产方面积累了丰富经验，尤其在疫情后，疫苗自主生产的重要性更加突出。 绿十字在罕见病治疗领域也表现出色。尽管患者数量不多，但治疗需求迫切。绿十字在这一领域的投入不仅仅是为了盈利，更体现了其社会责任感。 许英燮会长的领导力是公司成长的关键。他推动公司加强研发和全球扩张，不仅满足国内市场需求，还致力于在国际市场上取得成功。 目前，GC绿十字的核心任务是全球扩张。国内市场受限于人口结构变化和医保财务控制，而海外市场则提供了更大的增长潜力。 美国市场是绿十字的重要目标。公司正努力进入这一全球最大医药市场，尽管面临严格的审批和质量标准，但成功进入将带来巨大的象征意义和经济效益。 绿十字的研发领域也在不断扩大，涵盖细胞和基因治疗、免疫疾病和下一代生物药品。公司在保持传统业务稳定的同时，积极寻找未来增长动力。 GC绿十字的竞争力来自多方面，包括血液制剂和疫苗生产经验、高质量管理能力、长期投资文化以及国内外的信任度。 在业绩方面，传统业务和新业务的平衡变得越来越重要。血液制剂和疫苗等传统业务提供稳定基础，而研发成果和海外销售扩张则提升未来价值。 挑战依然存在。血浆原料供应、生产成本、全球竞争加剧以及严格的监管环境都是需要持续管理的因素。 GC绿十字正处于需要同时确保传统制药公司稳定性和生物企业成长性的关键时刻。公司不仅要继续作为必需药品供应商，还需扩展为全球生物制药企业。 绿十字的初期阶段是建立国内必需药品基础，而现在的任务是将积累的技术和生产能力转化为全球市场的成功。业界正关注这家公司在全球舞台上的下一步动作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

【经济日报】正在成为“全球综合医疗集团”的Huons与全球制药公司赛诺菲合作，进入韩国疫苗市场。这一合作预计将加剧以现有企业为中心的市场竞争。据制药业界26日消息，Huons与赛诺菲-安万特韩国公司签署了战略合作协议，从4月起负责5种疫苗的分销。其中，Vaxigrip是四价流感疫苗，适用于6个月以上的婴幼儿、儿童、青少年、孕妇和老人。它拥有大规模临床数据，尤其适合保护孕妇和6个月以下婴儿，被称为“全家疫苗”。此外，临床结果显示，该疫苗不仅能预防流感，还能显著降低慢性病患者的并发症和死亡风险，并曾被纳入韩国国家免疫接种计划，获得了医疗界的高度信任。Fluzone是韩国首个也是唯一的“高剂量”流感疫苗，其抗原含量是标准剂量疫苗的四倍，旨在弥补“免疫老化”现象。临床数据显示，其预防流感感染的效果比标准剂量疫苗高24.2%，并能将流感相关肺炎和住院率降低64%。通过此次协议，Huons还将向国内医院和诊所供应赛诺菲的主要疫苗组合，包括成人用破伤风、白喉、百日咳疫苗“Adacel”、甲型肝炎疫苗“Avaxim160”和脑膜炎球菌疫苗“MenQuadfi”。业内人士认为，Huons强大的本地销售网络与赛诺菲的优质产品相结合，将在短期内提升市场份额。目前，韩国疫苗市场由GC绿十字和SK生物科学主导。GC绿十字在公共疫苗领域占据主导地位，而SK生物科学则凭借自研的流感疫苗“SkyCellflu”和带状疱疹疫苗“SkyZoster”引领市场。此外，韩国MSD、GSK、辉瑞等跨国制药公司在高附加值的高端疫苗市场占据主导地位。通过与赛诺菲的合作，Huons有望迅速成为“主要玩家”。Huons的这一举措不仅仅是为了增加收入。作为一家致力于“人类健康”的专业公司，疫苗业务被视为其完成必需药品组合的最后一块拼图。最近，Huons集团以控股公司Huons Global为中心，通过子公司Humedics（美容）和Huons Biopharma（肉毒杆菌毒素）实现业务多元化。与赛诺菲的协议显示了Huons在呼吸道和传染病预防领域扩大影响力的强烈意愿。市场专家分析，Huons疫苗业务的成功将成为未来公司价值重估的关键，因为疫苗一旦被采用，就会产生持续的需求，成为“现金牛”。此外，凭借分销积累的经验，Huons可能会扩展到自主疫苗开发或疫苗CMO（合同生产）业务。Huons的相关人士表示：“目前我们专注于赛诺菲的疫苗业务，计划以此为基础将疫苗业务培育为新的增长动力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。