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‘疫苗’新闻 37个
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韩国药企与赛诺菲合作分销五种疫苗Huons宣布与全球生物制药公司赛诺菲达成合作,将从4月1日起在韩国分销五种疫苗,包括流感疫苗和A型肝炎疫苗等。赛诺菲以其研发和AI创新能力著称,Huons则在注射剂销售和冷链物流方面具有优势。双方期待通过合作在韩国疫苗市场实现协同效应。Huons计划通过新设的疫苗部门和现有网络,扩大疫苗的可及性,并利用其冷链物流经验,确保疫苗安全供应。Huons代表宋秀英表示,与赛诺菲的合作是公司成为全球公共卫生伙伴的重要转折点,将结合赛诺菲的创新解决方案和Huons的销售经验,树立韩国疫苗市场的新标准。 ◆新罗津SJ-650研究发表,开创抗癌病毒新范式新罗津宣布其SJ-650抗癌病毒平台的研究成果已发表在国际期刊《Molecular Therapy》上。研究显示,SJ-650通过静脉注射有效攻击全身癌细胞,克服了传统治疗依赖肿瘤内注射的局限。SJ-650通过表达CD55蛋白增强免疫逃逸能力,在中和抗体环境中仍能高效杀灭癌细胞。动物实验表明,SJ-650可减少90%以上的肿瘤,并延长生存期,无明显毒性。新罗津表示,研究成果为全球临床试验提供了重要依据,并计划与全球CDMO企业合作,推动临床和商业化进程。 ◆减少体脂增加肌肉,Medytoks推出新产品Medytoks宣布将于下月6日推出含有功能性益生菌的健康食品“LactiPlan”。LactiPlan的主要成分为LMT1-48益生菌,已获韩国食品药品安全部批准。人体试验显示,该产品可有效减少体脂并增加瘦体重。产品还含有生物素、泛酸和维生素B1,帮助能量生成和营养代谢。Medytoks表示,LactiPlan不仅帮助减重,还能健康地减少体脂,计划将其发展为全球健康食品品牌。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-26 00:21:00 -
GC绿十字停止血友病治疗药物开发GC绿十字决定停止开发新一代血友病治疗药物,转而集中资源于其他罕见病治疗。由于辉瑞的同类新药已在韩国市场获批,GC绿十字选择放弃高成本的后续临床试验。 据业内消息,GC绿十字已停止其A型和B型血友病抗体治疗候选药物“MG1113A”的开发。业内评价这是典型的管线优化策略。 血友病是一种因血液中凝血因子缺乏导致的遗传病。GC绿十字的“MG1113A”通过抑制血液中阻碍凝血的蛋白质(TFPI),每周仅需一次皮下注射即可见效,被视为潜在的“游戏规则改变者”。 然而,市场环境发生了变化。辉瑞的血友病新药“海姆帕吉”已获得韩国食品药品安全部的批准,并抢先进入市场。 GC绿十字此前也曾果断停止项目,如开发20多年的炭疽疫苗“GC1109”,因市场需求不确定性和临床设计困难而终止。 另一个例子是免疫球蛋白“IVIG-SN 5%”,因美国市场需求变化,GC绿十字停止了5%产品的美国审批,转而开发10%产品,并成功获得FDA批准。 目前,GC绿十字专注于开发“桑菲利波综合症”和“法布里病”的治疗药物。这些疾病患者少但药价高,市场潜力大。 特别是“桑菲利波综合症A型”治疗药物“GC1130A”,目前全球尚无获批治疗药物,GC绿十字希望成为“首创药”。 “法布里病”治疗药物“GC1134A”也备受期待,其每月一次皮下注射的方式大大提高了便利性,并已获得FDA和韩国食药处的孤儿药指定。 一位业内人士表示,国内制药公司与全球大药企的资本差距巨大,提前整理竞争力不足的候选药物是提高管理效率的过程。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-24 18:15:00 -
联邦快递荣获2026亚太生物制药卓越奖联邦快递宣布在2026年亚太生物制药卓越奖中获得“最后一公里实施最佳物流与供应链管理”奖项。该奖项由国际机构IMAPAC主办,旨在表彰在生物制药、物流、供应链管理等领域对亚洲产业发展做出贡献的企业。预计到2030年,亚洲医疗保健市场将扩大至约5万亿美元,占全球市场的40%。医疗保健冷链物流市场也将从去年的319亿美元增长到2031年的425亿美元。由于温度管理的重要性,拥有综合物流能力的医疗保健物流合作伙伴显得尤为重要。联邦快递亚太区总裁萨利尔·查里表示:“此次获奖证明了我们的医疗保健客户对联邦快递的信任。随着治疗手段的专业化和温度管理的重要性增加,物流需求也在增长。联邦快递将继续以系统化的运营能力支持安全的物流运输。”此外,公司在多种温度范围内提供稳定的运输支持,包括零下70度以下的超低温冷冻、零下20度以下的冷冻、2至8度的冷藏和15至20度的常温管理。联邦快递还在韩国金浦、美国孟菲斯、印度孟买、新加坡、日本东京、荷兰埃因霍温等地建立了生命科学中心网络。通过全球130多个冷链设施,联邦快递在跨境复杂物流环境中保持稳定的温度管理,并在全球22个设施中获得药品航空运输国际认证(CEIV Pharma),成为生物药品、疫苗、细胞和基因疗法等高附加值医疗保健货物运输的核心物流合作伙伴。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-19 00:24:21 -
韩国制药与生物技术新闻简报:Celltrion液体Remsima在北欧市场取得突破SK化学宣布推出关节炎治疗药“Joins F”,其主要成分含量提高至300mg。Joins F的剂量比之前的200mg产品提高了1.5倍,建议每日剂量为600mg,从每天三次减少到两次,提高了服用便利性。关节炎通常需要长期服药,减少服药次数有望减轻患者负担。Joins F于本月1日被纳入医保,价格为488韩元,日费用为976韩元,比200mg的Joins便宜约16%。尽管成分增加,药片大小仅增加5-10%,厚度减少,提升了服用便利性。Joins是韩国首个基于三种草药提取物的天然药物,自2002年推出以来,通过24年的临床研究证实了其疼痛改善效果和长期服用安全性。在SK化学进行的Joins F三期临床试验中,效果得到了验证。研究涉及278名20至75岁的原发性膝关节炎患者,持续12周,结果显示其在关节疼痛和功能改善方面与传统NSAIDs治疗药物效果相当,且无显著不良反应。SK化学计划利用改进的服用便利性和临床数据,进一步开拓SYSADOA市场。根据IQVIA的数据,预计到2025年,韩国SYSADOA市场规模将达到1960亿韩元,过去五年年均增长率为5%。去年,Joins的销售额约为595亿韩元,占市场份额的30%。SK化学业务代表朴贤善表示:“关节炎在老年人中很常见,可能导致生活质量下降。我们将继续努力提高患者的服用便利性。” ◆Penitrium在胰腺癌类器官研究中显示抗癌耐药性突破可能性Penitrium生物科学宣布,通过哈佛医学院Rakesh K. Jain教授提出的“肿瘤微环境正常化假说”,在胰腺癌患者来源的类器官模型中获得了客观数据支持。该研究通过其抗癌候选物质“Penitrium”验证了“种子与土壤”假说,并进一步取得了后续成果。公司表示,这为现代肿瘤学的两大核心假说提供了科学依据。研究由AI生物新药团队主导,类器官平台公司Organoid Science和癌症分子诊断公司GenCurix参与。“肿瘤微环境正常化假说”认为,正常化癌症周围的异常血管和基质环境可以提高药物传递效率,从而增强现有抗癌药物的治疗效果。研究团队通过标准胰腺癌治疗药物吉西他滨与Penitrium的联合实验验证了这一假说。在5种具有不同基因突变的胰腺癌模型中,单独使用吉西他滨由于基质屏障导致癌细胞生存率高达50-80%。然而,联合使用Penitrium后,肿瘤微环境正常化,药物传递通道形成,吉西他滨能够到达癌细胞。联合治疗在5个模型中有4个显示吉西他滨敏感性恢复,癌细胞生存率降至0-20%。这表明不需单独靶向不同突变,通过控制癌细胞依赖的共同环境可实现广泛抗癌效果。研究团队正在对联合治疗后存活的少数癌细胞进行RNA-seq基因分析,结果将在4月17日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR 2026)上公布。Penitrium生物科学董事长赵元东表示:“我们用一种药物验证了137年前提出的‘种子与土壤假说’和20年前提出的‘肿瘤微环境正常化假说’,将提出一种控制癌症生存环境的新抗癌治疗模式。” ◆GC绿十字水痘疫苗'MAV/06'安全性与免疫原性研究发表在国际期刊GC绿十字宣布,其开发的水痘疫苗'MAV/06'的安全性和免疫原性分析论文已发表在SCIE级国际期刊《Human Vaccines & Therapeutics》上。研究由GC绿十字、亚洲大学和成均馆大学的研究人员共同进行,综合分析了1991年至2023年间的临床试验结果、上市后安全性报告、实际接种数据和基因组分析等40多项研究。论文指出,MAV/06菌株与全球标准水痘疫苗菌株Oka属于同一基因系(Clade 2),但在遗传特性上与野生型病毒明显区分,确认了其作为疫苗的安全性。此外,MAV/06对Clade 1、3、5及野生型Clade 2病毒也能诱导免疫反应,显示出对多种水痘病毒变异的广泛防御可能性。临床试验结果显示,包括婴幼儿和免疫功能低下患者在内的接种对象中,中和抗体形成率为99-100%,抗体持久性与Oka菌株疫苗相似。超过30年的实际使用数据分析显示,不良反应发生率为每10万剂0.41-0.57例,低于全球主要水痘疫苗。特别是GC绿十字的第二种水痘疫苗“Varicella”在制造过程中不使用卡那霉素、庆大霉素和红霉素等抗生素,减少了抗生素引起的不良反应可能性。基于MAV/06的水痘疫苗已在20多个国家供应超过3000万剂。“Varicella”于2023年获得世界卫生组织(WHO)预认证,并被认可与Oka菌株疫苗的交叉使用,全球应用范围有望扩大。GC绿十字AID(AI & Data Science)中心主任崔奉奎表示:“这篇论文是对国产水痘疫苗30年积累的安全性和有效性的学术总结,我们将继续为全球儿童的健康做出贡献。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-11 20:06:00 -
SK生物科技收购IDT一年后,成功获得欧盟疫苗项目SK生物科技在收购德国CDMO公司IDT Biologika一年后,取得了显著的业务成果,加速进军全球疫苗市场。公司不仅改善了业绩,还成功获得了欧盟的大型公共项目,显示出收购的协同效应。根据SK生物科技27日的消息,公司与IDT共同入选了由欧盟委员会下属的卫生与数字执行机构(HaDEA)推动的下一代疫苗开发项目的第一阶段。这一项目旨在加强欧洲的疫苗开发和供应能力。两家公司与澳大利亚疫苗平台公司Vaxxas组成三方联盟,负责开发用于老年人季节性流感和全龄段大流行流感(禽流感)的贴片疫苗。这是SK生物科技首次从欧洲卫生当局获得项目。该项目的第一阶段研究资金约为1290万欧元(约合222亿韩元),未来根据临床成果,支持规模可能扩大至2.25亿欧元(约合3836亿韩元)。这是欧盟战略健康投资框架的核心项目之一。特别值得注意的是,这是IDT收购后,双方从初期规划阶段就共同参与并获得全球资金支持的首个案例。IDT作为欧洲的合同主体,负责项目管理和未来的疫苗原液生产,而SK生物科技则负责基于自身细胞培养技术的流感疫苗原液供应和临床开发。Vaxxas负责微针(HD-MAP)贴片技术和临床产品生产。三家公司开发的贴片流感疫苗旨在以少量抗原诱导高免疫反应,具有短时间贴附和常温保存的热稳定性,预计将大大提高接种便利性。这一技术在免疫反应较低的人群中,尤其是老年人中,需求量预计会很高。市场前景广阔。针对老年人的季节性流感疫苗市场估计每年约为4.59亿美元。高剂量疫苗和免疫增强剂产品的需求持续增长,创新剂型的获取将决定竞争力。SK生物科技计划借此项目正式进军欧洲高端流感疫苗市场,同时通过公共项目加强大流行应对能力。若开发成功,公司计划不仅在欧洲,还将在韩国和美国等主要市场进行扩展。SK生物科技社长安在勇表示:“这是IDT收购后,双方网络和技术力结合并取得实质性业务成果的首个案例。我们将扩大自有疫苗的欧洲市场,并通过创新平台增强全球竞争力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-27 15:04:01 -
制药生物公司3月股东大会季节开启,商法修订影响显现韩国制药和生物公司将在3月进入股东大会季节。今年的股东大会将重点讨论商法修订、治理结构改革和股东权利增强等议题,预计将引发行业结构变化。 根据制药生物行业的消息,3月20日三星生物制剂将率先召开股东大会,讨论董事和审计委员的任命。随着商法修订,章程部分修改和集中投票制相关条款的调整成为焦点。行业关注在全球CDMO订单扩展和大规模设备投资背景下,董事会构成是否会发生变化。 同一天,裕韩洋行将在首尔总部召开股东大会,讨论财务报表批准、现金分红决议以及董事任命。随着技术出口成果和新药研发战略的推进,是否继续保持研发投资成为关注焦点。 东国制药也将在同日召开股东大会,讨论财务报表批准、董事薪酬限额批准和高管任命。生活健康和普通药品部门的业绩稳定,预计股东将继续询问中长期增长战略。 3月23日,SK生物科学将召开股东大会,重点讨论疫苗业务重组和全球市场战略。公司将讨论财务报表批准、董事和审计委员任命,并可能修改部分章程。新冠疫苗销售下降后,下一代疫苗开发和委托生产扩展战略的具体方向备受关注。 3月24日,赛尔特利昂将召开股东大会,讨论财务报表批准和现金分红。此外,还将讨论自有股份回购注销及持有处置计划和章程部分修改。自有股份回购注销被视为提升股东价值的政策。还将讨论外部董事和审计委员相关议题,关注治理结构透明度的提升。 此次股东大会的关键词是“治理结构改革”和“股东回报”。随着商法修订,审计委员分离选举和集中投票制的适用成为主要议题。同时,回购注销自有股份和扩大分红等股东回报政策也在加强。 此外,26日还将有包括JW中外制药、日东制药、大元制药、韩独、东亚ST、光东制药等多家制药公司召开股东大会,被称为“超级股东大会日”。业内人士表示:“今年的制药生物股东大会不仅是形式上的程序,更是评估未来经营方向和投资战略的机会。”他补充道:“治理结构改善和股东回报政策的水平将显著影响市场评价。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-27 01:46:11 -
韩药企加速全球开发抗IgE新药韩药企宣布,将加速开发抗免疫球蛋白E(anti-IgE)新药候选物雷西格赛普特(开发代码YH35324),并在多国进行慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的二期临床试验。公司已在美国国立卫生研究院的ClinicalTrials.gov网站上登记了试验计划,计划对150名CSU患者进行为期12周的雷西格赛普特或安慰剂治疗,以评估其安全性和有效性。试验将在包括韩国、日本、中国、保加利亚、波兰在内的亚洲和欧洲国家进行,预计2026年2月开始,2027年7月结束,主要结果将在2027年第四季度公布。公司已于2025年10月获得韩国食品药品安全部的IND批准,并于2026年2月获得中国的IND批准。在此前的临床一期试验中,雷西格赛普特显示出较强的安全性和初步疗效,特别是在CSU患者中,血液中游离IgE的抑制效果优于对照药物奥马珠单抗。此次二期试验将包括未使用过奥马珠单抗的患者以及对现有治疗反应不足的患者,以评估其有效性和安全性。韩药企研发总监金烈洪表示:“我们将确认其在亚洲和欧洲患者中的安全性和有效性,这将成为全球研发扩展战略的典范。”公司计划基于此次二期试验数据,进一步明确适应症扩展和全球开发战略。 ◆DX&VX入选韩国ARPA-H第二阶段&mRNA常温稳定技术获认可新药开发及创新诊断企业DX&VX宣布,其参与的财团通过了韩国保健福祉部“韩国型ARPA-H项目”第一阶段评估,并被选为第二阶段支持对象。韩国型ARPA-H项目旨在推动高风险、高回报的医疗研发。DX&VX的mRNA常温稳定技术因其技术成熟度和商业潜力而获得认可。公司通过第一阶段研究,评估了其mRNA平台在常温(25℃)下18个月以上、4℃下7年以上保持99.9%稳定性的能力。该技术有望改善现有的超低温冷链依赖结构,提高疫苗分发效率并加强国家储备战略。公司还与全球生物技术公司签署了两项物质转移协议(MTA),并计划在即将于3月在美国华盛顿举行的“2026世界疫苗大会”上展示相关技术。公司计划在2028年前,利用政府支持制定技术商业化战略,确保知识产权并建立GMP生产流程。DX&VX首席执行官权圭灿表示:“此次入选是对商业化潜力的正式认可,我们将扩大全球技术转让谈判,助力国家疫苗主权的增强。” ◆HLB生活健康与Belabel Bio签署MOU开发植物原料HLB生活健康宣布,为增强化妆品业务的核心竞争力,已与功能性原料开发公司Belabel Bio签署了“基于国内自生植物的功能性原料研发及商业化竞争力强化的合作备忘录(MOU)”。 此次协议旨在通过结合双方的研究能力和技术基础设施,从自生植物功能性材料的发现到功效验证、产品化及产业化的全过程建立合作体系。 双方计划在功能性原料相关的学术信息交流、技术开发咨询、人力资源交流、功能性原料研究及产品开发的技术合作、研究设备及设施的共同利用等多个领域展开合作。 国内自生植物的功能性原料研究不仅在差异化材料获取方面具有优势,也在可持续生物及健康产业发展方面受到关注。自生植物因适应国内气候和土壤环境而成为全球市场中讲故事和原料差异化战略的强项。 Belabel Bio是一家将国内自生植物与先进技术结合开发功能性原料的企业,凭借AI数据分析平台和自有功效筛选系统,快速筛选出具备功能性、稳定性和商业性的候选物质。 HLB生活健康首席执行官金惠兰表示:“通过与Belabel Bio的合作,我们将进一步增强功能性原料研究能力,并为未来产品开发奠定基础。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-19 18:30:00
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韩国药企与赛诺菲合作分销五种疫苗Huons宣布与全球生物制药公司赛诺菲达成合作,将从4月1日起在韩国分销五种疫苗,包括流感疫苗和A型肝炎疫苗等。赛诺菲以其研发和AI创新能力著称,Huons则在注射剂销售和冷链物流方面具有优势。双方期待通过合作在韩国疫苗市场实现协同效应。Huons计划通过新设的疫苗部门和现有网络,扩大疫苗的可及性,并利用其冷链物流经验,确保疫苗安全供应。Huons代表宋秀英表示,与赛诺菲的合作是公司成为全球公共卫生伙伴的重要转折点,将结合赛诺菲的创新解决方案和Huons的销售经验,树立韩国疫苗市场的新标准。 ◆新罗津SJ-650研究发表,开创抗癌病毒新范式新罗津宣布其SJ-650抗癌病毒平台的研究成果已发表在国际期刊《Molecular Therapy》上。研究显示,SJ-650通过静脉注射有效攻击全身癌细胞,克服了传统治疗依赖肿瘤内注射的局限。SJ-650通过表达CD55蛋白增强免疫逃逸能力,在中和抗体环境中仍能高效杀灭癌细胞。动物实验表明,SJ-650可减少90%以上的肿瘤,并延长生存期,无明显毒性。新罗津表示,研究成果为全球临床试验提供了重要依据,并计划与全球CDMO企业合作,推动临床和商业化进程。 ◆减少体脂增加肌肉,Medytoks推出新产品Medytoks宣布将于下月6日推出含有功能性益生菌的健康食品“LactiPlan”。LactiPlan的主要成分为LMT1-48益生菌,已获韩国食品药品安全部批准。人体试验显示,该产品可有效减少体脂并增加瘦体重。产品还含有生物素、泛酸和维生素B1,帮助能量生成和营养代谢。Medytoks表示,LactiPlan不仅帮助减重,还能健康地减少体脂,计划将其发展为全球健康食品品牌。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-26 00:21:00 -
GC绿十字停止血友病治疗药物开发GC绿十字决定停止开发新一代血友病治疗药物,转而集中资源于其他罕见病治疗。由于辉瑞的同类新药已在韩国市场获批,GC绿十字选择放弃高成本的后续临床试验。 据业内消息,GC绿十字已停止其A型和B型血友病抗体治疗候选药物“MG1113A”的开发。业内评价这是典型的管线优化策略。 血友病是一种因血液中凝血因子缺乏导致的遗传病。GC绿十字的“MG1113A”通过抑制血液中阻碍凝血的蛋白质(TFPI),每周仅需一次皮下注射即可见效,被视为潜在的“游戏规则改变者”。 然而,市场环境发生了变化。辉瑞的血友病新药“海姆帕吉”已获得韩国食品药品安全部的批准,并抢先进入市场。 GC绿十字此前也曾果断停止项目,如开发20多年的炭疽疫苗“GC1109”,因市场需求不确定性和临床设计困难而终止。 另一个例子是免疫球蛋白“IVIG-SN 5%”,因美国市场需求变化,GC绿十字停止了5%产品的美国审批,转而开发10%产品,并成功获得FDA批准。 目前,GC绿十字专注于开发“桑菲利波综合症”和“法布里病”的治疗药物。这些疾病患者少但药价高,市场潜力大。 特别是“桑菲利波综合症A型”治疗药物“GC1130A”,目前全球尚无获批治疗药物,GC绿十字希望成为“首创药”。 “法布里病”治疗药物“GC1134A”也备受期待,其每月一次皮下注射的方式大大提高了便利性,并已获得FDA和韩国食药处的孤儿药指定。 一位业内人士表示,国内制药公司与全球大药企的资本差距巨大,提前整理竞争力不足的候选药物是提高管理效率的过程。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-24 18:15:00 -
联邦快递荣获2026亚太生物制药卓越奖联邦快递宣布在2026年亚太生物制药卓越奖中获得“最后一公里实施最佳物流与供应链管理”奖项。该奖项由国际机构IMAPAC主办,旨在表彰在生物制药、物流、供应链管理等领域对亚洲产业发展做出贡献的企业。预计到2030年,亚洲医疗保健市场将扩大至约5万亿美元,占全球市场的40%。医疗保健冷链物流市场也将从去年的319亿美元增长到2031年的425亿美元。由于温度管理的重要性,拥有综合物流能力的医疗保健物流合作伙伴显得尤为重要。联邦快递亚太区总裁萨利尔·查里表示:“此次获奖证明了我们的医疗保健客户对联邦快递的信任。随着治疗手段的专业化和温度管理的重要性增加,物流需求也在增长。联邦快递将继续以系统化的运营能力支持安全的物流运输。”此外,公司在多种温度范围内提供稳定的运输支持,包括零下70度以下的超低温冷冻、零下20度以下的冷冻、2至8度的冷藏和15至20度的常温管理。联邦快递还在韩国金浦、美国孟菲斯、印度孟买、新加坡、日本东京、荷兰埃因霍温等地建立了生命科学中心网络。通过全球130多个冷链设施,联邦快递在跨境复杂物流环境中保持稳定的温度管理,并在全球22个设施中获得药品航空运输国际认证(CEIV Pharma),成为生物药品、疫苗、细胞和基因疗法等高附加值医疗保健货物运输的核心物流合作伙伴。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-19 00:24:21 -
韩国制药与生物技术新闻简报:Celltrion液体Remsima在北欧市场取得突破SK化学宣布推出关节炎治疗药“Joins F”,其主要成分含量提高至300mg。Joins F的剂量比之前的200mg产品提高了1.5倍,建议每日剂量为600mg,从每天三次减少到两次,提高了服用便利性。关节炎通常需要长期服药,减少服药次数有望减轻患者负担。Joins F于本月1日被纳入医保,价格为488韩元,日费用为976韩元,比200mg的Joins便宜约16%。尽管成分增加,药片大小仅增加5-10%,厚度减少,提升了服用便利性。Joins是韩国首个基于三种草药提取物的天然药物,自2002年推出以来,通过24年的临床研究证实了其疼痛改善效果和长期服用安全性。在SK化学进行的Joins F三期临床试验中,效果得到了验证。研究涉及278名20至75岁的原发性膝关节炎患者,持续12周,结果显示其在关节疼痛和功能改善方面与传统NSAIDs治疗药物效果相当,且无显著不良反应。SK化学计划利用改进的服用便利性和临床数据,进一步开拓SYSADOA市场。根据IQVIA的数据,预计到2025年,韩国SYSADOA市场规模将达到1960亿韩元,过去五年年均增长率为5%。去年,Joins的销售额约为595亿韩元,占市场份额的30%。SK化学业务代表朴贤善表示:“关节炎在老年人中很常见,可能导致生活质量下降。我们将继续努力提高患者的服用便利性。” ◆Penitrium在胰腺癌类器官研究中显示抗癌耐药性突破可能性Penitrium生物科学宣布,通过哈佛医学院Rakesh K. Jain教授提出的“肿瘤微环境正常化假说”,在胰腺癌患者来源的类器官模型中获得了客观数据支持。该研究通过其抗癌候选物质“Penitrium”验证了“种子与土壤”假说,并进一步取得了后续成果。公司表示,这为现代肿瘤学的两大核心假说提供了科学依据。研究由AI生物新药团队主导,类器官平台公司Organoid Science和癌症分子诊断公司GenCurix参与。“肿瘤微环境正常化假说”认为,正常化癌症周围的异常血管和基质环境可以提高药物传递效率,从而增强现有抗癌药物的治疗效果。研究团队通过标准胰腺癌治疗药物吉西他滨与Penitrium的联合实验验证了这一假说。在5种具有不同基因突变的胰腺癌模型中,单独使用吉西他滨由于基质屏障导致癌细胞生存率高达50-80%。然而,联合使用Penitrium后,肿瘤微环境正常化,药物传递通道形成,吉西他滨能够到达癌细胞。联合治疗在5个模型中有4个显示吉西他滨敏感性恢复,癌细胞生存率降至0-20%。这表明不需单独靶向不同突变,通过控制癌细胞依赖的共同环境可实现广泛抗癌效果。研究团队正在对联合治疗后存活的少数癌细胞进行RNA-seq基因分析,结果将在4月17日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR 2026)上公布。Penitrium生物科学董事长赵元东表示:“我们用一种药物验证了137年前提出的‘种子与土壤假说’和20年前提出的‘肿瘤微环境正常化假说’,将提出一种控制癌症生存环境的新抗癌治疗模式。” ◆GC绿十字水痘疫苗'MAV/06'安全性与免疫原性研究发表在国际期刊GC绿十字宣布,其开发的水痘疫苗'MAV/06'的安全性和免疫原性分析论文已发表在SCIE级国际期刊《Human Vaccines & Therapeutics》上。研究由GC绿十字、亚洲大学和成均馆大学的研究人员共同进行,综合分析了1991年至2023年间的临床试验结果、上市后安全性报告、实际接种数据和基因组分析等40多项研究。论文指出,MAV/06菌株与全球标准水痘疫苗菌株Oka属于同一基因系(Clade 2),但在遗传特性上与野生型病毒明显区分,确认了其作为疫苗的安全性。此外,MAV/06对Clade 1、3、5及野生型Clade 2病毒也能诱导免疫反应,显示出对多种水痘病毒变异的广泛防御可能性。临床试验结果显示,包括婴幼儿和免疫功能低下患者在内的接种对象中,中和抗体形成率为99-100%,抗体持久性与Oka菌株疫苗相似。超过30年的实际使用数据分析显示,不良反应发生率为每10万剂0.41-0.57例,低于全球主要水痘疫苗。特别是GC绿十字的第二种水痘疫苗“Varicella”在制造过程中不使用卡那霉素、庆大霉素和红霉素等抗生素,减少了抗生素引起的不良反应可能性。基于MAV/06的水痘疫苗已在20多个国家供应超过3000万剂。“Varicella”于2023年获得世界卫生组织(WHO)预认证,并被认可与Oka菌株疫苗的交叉使用,全球应用范围有望扩大。GC绿十字AID(AI & Data Science)中心主任崔奉奎表示:“这篇论文是对国产水痘疫苗30年积累的安全性和有效性的学术总结,我们将继续为全球儿童的健康做出贡献。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-03-11 20:06:00 -
SK生物科技收购IDT一年后,成功获得欧盟疫苗项目SK生物科技在收购德国CDMO公司IDT Biologika一年后,取得了显著的业务成果,加速进军全球疫苗市场。公司不仅改善了业绩,还成功获得了欧盟的大型公共项目,显示出收购的协同效应。根据SK生物科技27日的消息,公司与IDT共同入选了由欧盟委员会下属的卫生与数字执行机构(HaDEA)推动的下一代疫苗开发项目的第一阶段。这一项目旨在加强欧洲的疫苗开发和供应能力。两家公司与澳大利亚疫苗平台公司Vaxxas组成三方联盟,负责开发用于老年人季节性流感和全龄段大流行流感(禽流感)的贴片疫苗。这是SK生物科技首次从欧洲卫生当局获得项目。该项目的第一阶段研究资金约为1290万欧元(约合222亿韩元),未来根据临床成果,支持规模可能扩大至2.25亿欧元(约合3836亿韩元)。这是欧盟战略健康投资框架的核心项目之一。特别值得注意的是,这是IDT收购后,双方从初期规划阶段就共同参与并获得全球资金支持的首个案例。IDT作为欧洲的合同主体,负责项目管理和未来的疫苗原液生产,而SK生物科技则负责基于自身细胞培养技术的流感疫苗原液供应和临床开发。Vaxxas负责微针(HD-MAP)贴片技术和临床产品生产。三家公司开发的贴片流感疫苗旨在以少量抗原诱导高免疫反应,具有短时间贴附和常温保存的热稳定性,预计将大大提高接种便利性。这一技术在免疫反应较低的人群中,尤其是老年人中,需求量预计会很高。市场前景广阔。针对老年人的季节性流感疫苗市场估计每年约为4.59亿美元。高剂量疫苗和免疫增强剂产品的需求持续增长,创新剂型的获取将决定竞争力。SK生物科技计划借此项目正式进军欧洲高端流感疫苗市场,同时通过公共项目加强大流行应对能力。若开发成功,公司计划不仅在欧洲,还将在韩国和美国等主要市场进行扩展。SK生物科技社长安在勇表示:“这是IDT收购后,双方网络和技术力结合并取得实质性业务成果的首个案例。我们将扩大自有疫苗的欧洲市场,并通过创新平台增强全球竞争力。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-27 15:04:01 -
制药生物公司3月股东大会季节开启,商法修订影响显现韩国制药和生物公司将在3月进入股东大会季节。今年的股东大会将重点讨论商法修订、治理结构改革和股东权利增强等议题,预计将引发行业结构变化。 根据制药生物行业的消息,3月20日三星生物制剂将率先召开股东大会,讨论董事和审计委员的任命。随着商法修订,章程部分修改和集中投票制相关条款的调整成为焦点。行业关注在全球CDMO订单扩展和大规模设备投资背景下,董事会构成是否会发生变化。 同一天,裕韩洋行将在首尔总部召开股东大会,讨论财务报表批准、现金分红决议以及董事任命。随着技术出口成果和新药研发战略的推进,是否继续保持研发投资成为关注焦点。 东国制药也将在同日召开股东大会,讨论财务报表批准、董事薪酬限额批准和高管任命。生活健康和普通药品部门的业绩稳定,预计股东将继续询问中长期增长战略。 3月23日,SK生物科学将召开股东大会,重点讨论疫苗业务重组和全球市场战略。公司将讨论财务报表批准、董事和审计委员任命,并可能修改部分章程。新冠疫苗销售下降后,下一代疫苗开发和委托生产扩展战略的具体方向备受关注。 3月24日,赛尔特利昂将召开股东大会,讨论财务报表批准和现金分红。此外,还将讨论自有股份回购注销及持有处置计划和章程部分修改。自有股份回购注销被视为提升股东价值的政策。还将讨论外部董事和审计委员相关议题,关注治理结构透明度的提升。 此次股东大会的关键词是“治理结构改革”和“股东回报”。随着商法修订,审计委员分离选举和集中投票制的适用成为主要议题。同时,回购注销自有股份和扩大分红等股东回报政策也在加强。 此外,26日还将有包括JW中外制药、日东制药、大元制药、韩独、东亚ST、光东制药等多家制药公司召开股东大会,被称为“超级股东大会日”。业内人士表示:“今年的制药生物股东大会不仅是形式上的程序,更是评估未来经营方向和投资战略的机会。”他补充道:“治理结构改善和股东回报政策的水平将显著影响市场评价。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-27 01:46:11 -
韩药企加速全球开发抗IgE新药韩药企宣布,将加速开发抗免疫球蛋白E(anti-IgE)新药候选物雷西格赛普特(开发代码YH35324),并在多国进行慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的二期临床试验。公司已在美国国立卫生研究院的ClinicalTrials.gov网站上登记了试验计划,计划对150名CSU患者进行为期12周的雷西格赛普特或安慰剂治疗,以评估其安全性和有效性。试验将在包括韩国、日本、中国、保加利亚、波兰在内的亚洲和欧洲国家进行,预计2026年2月开始,2027年7月结束,主要结果将在2027年第四季度公布。公司已于2025年10月获得韩国食品药品安全部的IND批准,并于2026年2月获得中国的IND批准。在此前的临床一期试验中,雷西格赛普特显示出较强的安全性和初步疗效,特别是在CSU患者中,血液中游离IgE的抑制效果优于对照药物奥马珠单抗。此次二期试验将包括未使用过奥马珠单抗的患者以及对现有治疗反应不足的患者,以评估其有效性和安全性。韩药企研发总监金烈洪表示:“我们将确认其在亚洲和欧洲患者中的安全性和有效性,这将成为全球研发扩展战略的典范。”公司计划基于此次二期试验数据,进一步明确适应症扩展和全球开发战略。 ◆DX&VX入选韩国ARPA-H第二阶段&mRNA常温稳定技术获认可新药开发及创新诊断企业DX&VX宣布,其参与的财团通过了韩国保健福祉部“韩国型ARPA-H项目”第一阶段评估,并被选为第二阶段支持对象。韩国型ARPA-H项目旨在推动高风险、高回报的医疗研发。DX&VX的mRNA常温稳定技术因其技术成熟度和商业潜力而获得认可。公司通过第一阶段研究,评估了其mRNA平台在常温(25℃)下18个月以上、4℃下7年以上保持99.9%稳定性的能力。该技术有望改善现有的超低温冷链依赖结构,提高疫苗分发效率并加强国家储备战略。公司还与全球生物技术公司签署了两项物质转移协议(MTA),并计划在即将于3月在美国华盛顿举行的“2026世界疫苗大会”上展示相关技术。公司计划在2028年前,利用政府支持制定技术商业化战略,确保知识产权并建立GMP生产流程。DX&VX首席执行官权圭灿表示:“此次入选是对商业化潜力的正式认可,我们将扩大全球技术转让谈判,助力国家疫苗主权的增强。” ◆HLB生活健康与Belabel Bio签署MOU开发植物原料HLB生活健康宣布,为增强化妆品业务的核心竞争力,已与功能性原料开发公司Belabel Bio签署了“基于国内自生植物的功能性原料研发及商业化竞争力强化的合作备忘录(MOU)”。 此次协议旨在通过结合双方的研究能力和技术基础设施,从自生植物功能性材料的发现到功效验证、产品化及产业化的全过程建立合作体系。 双方计划在功能性原料相关的学术信息交流、技术开发咨询、人力资源交流、功能性原料研究及产品开发的技术合作、研究设备及设施的共同利用等多个领域展开合作。 国内自生植物的功能性原料研究不仅在差异化材料获取方面具有优势,也在可持续生物及健康产业发展方面受到关注。自生植物因适应国内气候和土壤环境而成为全球市场中讲故事和原料差异化战略的强项。 Belabel Bio是一家将国内自生植物与先进技术结合开发功能性原料的企业,凭借AI数据分析平台和自有功效筛选系统,快速筛选出具备功能性、稳定性和商业性的候选物质。 HLB生活健康首席执行官金惠兰表示:“通过与Belabel Bio的合作,我们将进一步增强功能性原料研究能力,并为未来产品开发奠定基础。” ※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-02-19 18:30:00