GC녹십자参加了由疾病管理厅主办的活动，介绍了新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 GC녹십자于12日在高丽大学九老医院举行的记者团学院活动“mRNA疫苗国内技术开发现状与计划”中，分享了其新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 此次活动由疾病管理厅主办，旨在分享应对未来疫情的关键技术mRNA疫苗开发的必要性，并宣传国内mRNA疫苗研究成果。mRNA疫苗平台被评估为一种通用技术，能够迅速应对新的病原体和变异。 GC녹십자는目前是唯一一家执行政府国策项目的企业，目标是在2028年前获得国产新冠病毒mRNA疫苗。公司在临床一期中确认了安全性、耐受性和免疫原性，并于上月7日提交了临床二期试验计划（IND）。 此外，为了开发新冠病毒mRNA疫苗，GC녹십자投入了100多名专门人员进行研发、生产和质量管理，并在华顺工厂建立了mRNA专用优质药品生产管理标准（GMP）生产设施，具备从研发到生产的全流程自主能力。 GC녹십자计划在年内获得临床二期IND批准，明年提交临床三期IND，并以2028年为目标继续开发。 GC녹십자研发部门负责人郑在旭表示：“迄今为止的成果是政府快速支持体系与GC녹십자开发能力的协同结果。未来我们将继续与疾病管理厅等卫生部门紧密合作，努力实现全球水平的mRNA疫苗主权。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

唐纳德·特朗普美国总统签署了一项行政命令，将所有儿童的疫苗接种推荐从18种减少至11种。流感、COVID-19、A、B型肝炎等不再作为统一推荐的疫苗，接种与否将根据儿童的健康状况和感染风险来决定。 根据白宫的消息，推荐接种的疾病包括麻疹、腮腺炎、风疹、白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症、B型流感嗜血杆菌（Hib）、肺炎球菌疾病、人乳头瘤病毒（HPV）和水痘等11种。 白宫解释称，2024年时推荐接种的疾病为18种，但现已减少至11种。当时美国疾病控制与预防中心（CDC）建议接种17种疫苗，并对呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行抗体注射。 A、B型肝炎和RSV、脑膜炎感染等疫苗将针对感染风险较高的儿童进行接种。流感和COVID-19等部分疫苗不再统一推荐，而是由医生和监护人根据儿童的健康状况决定接种与否。 接种方式也将进行调整。麻疹、腮腺炎、风疹的MMR复合疫苗将不再一次性接种，而是分别在不同时间接种。其他疫苗也建议尽量分开接种，而不是一次接种多种。 然而，MMR分开接种目前难以实施。美国目前没有销售单独的麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。该行政命令要求在单一疫苗供应后进行分开接种，并要求卫生与公共服务部（HHS）与制药公司等制定供应方案。 特朗普总统在签署仪式上再次提出疫苗接种数量的增加可能与自闭症的增加有关。他表示：“与过去相比，儿童接种的疫苗种类和次数大幅增加”，因此有必要分开接种时间。 然而，美国医疗界和科学界认为，没有可靠的科学依据支持疫苗导致自闭症的说法。相反，接种间隔过长可能导致接种延误或漏接，使儿童暴露于传染病的风险增加。 此次行政命令并不会立即改变美国的疫苗接种标准。学校入学等所需的疫苗接种强制权在各州政府，而非联邦政府。 法律问题也依然存在。特朗普政府在1月份曾减少CDC儿童疫苗接种推荐，但美国儿科学会等医疗团体对此提起诉讼，联邦法院在3月份暂时中止了修正案的效力。围绕此次行政命令，可能还会出现进一步的诉讼。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

1997年10月，在联合国开发计划署（UNDP）的主导下，位于首尔的“国际疫苗研究所（IVI）”成立，成为韩国首个总部设在该国的国际组织。IVI是全球唯一以开发发展中国家儿童疫苗为使命的国际机构，现有42个国家及世界卫生组织（WHO）参与其成立协议，包括瑞典、印度、芬兰和中国等国。 自成立以来，IVI与国内企业合作，取得了全球疫苗领域的显著成果。最具代表性的是，IVI于2010年将自主研发的口服霍乱疫苗技术转让给国内风险投资公司优生生物技术。通过IVI的合作伙伴关系，口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2.4亿剂。目前，全球80%以上的口服霍乱疫苗均在韩国生产。与SK生物科学共同开发的伤寒结合疫苗也已通过WHO的预认证评估并实现商业化。 支持这些项目的核心是IVI韩国赞助会，该会负责引导国内外赞助者的募款活动。IVI致力于发展成为全球领先的疫苗开发国际机构，前南大学研究讲座教授、老龄化与长寿科学研究权威的朴相哲担任赞助会长。 在位于首尔观岳区新林洞的IVI，记者采访了朴相哲会长，询问了IVI的成就、面临的挑战以及疫苗的价值。以下是与朴会长的问答内容。 -国际疫苗研究所（IVI）是什么样的机构？ “IVI致力于为发展中国家，尤其是贫困国家的儿童开发和推广疫苗。我们不仅在实验室中制造疫苗，还调查疾病的实际发生情况，开发疫苗候选物质。我们还负责临床试验和技术转让给制造商。为了确保在发展中国家能够实际接种，我们还培训当地研究人员和医疗人员，并支持冷藏设施、电力和冷链等推广所需的基础设施。仅仅带去疫苗是无法进行接种的。如果没有冰箱，就需要提供冰箱；如果没有电，就需要建立电力基础。” -代表性的成就是什么？ “霍乱疫苗的开发是我们的代表性成就。霍乱主要发生在贫困地区，但由于制药公司面临低购买力和市场盈利性差，难以积极开发这种疾病。过去，霍乱疫苗主要通过注射接种，需要医生或护士，并且运输和储存也很困难。因此，IVI率先开发并商业化了低价口服霍乱疫苗。该技术于2010年转让给国内企业优生生物技术，截至去年，已向52个国家供应超过2.4亿剂。如今，韩国已成为口服霍乱疫苗供应的中心。 伤寒结合疫苗也是一个重要成就。IVI主导开发，SK生物科学参与商业化，使得可以为婴幼儿接种的伤寒疫苗得以开发。去年，我们还进行了猴痘疫苗的实际使用环境有效性评估、新的霍乱结合疫苗第二阶段临床试验、重症热性血小板减少综合症（SFTS）疫苗的初步临床研究、血吸虫疫苗研究和肺炎克雷伯菌疫苗候选物质的开发等。” -目前正在进行哪些疫苗开发？ “在下一代疫苗领域，我们也在与国内企业合作。与疾病管理厅、首尔大学和ST Pharm合作开发SFTS mRNA疫苗。与Quad Medicine合作开发适用于麻疹、风疹和新冠疫苗的微针贴片技术。与Quad Medicine、LG化学和汉阳大学江南圣心医院共同开发的乙型肝炎微针疫苗正在进行临床一期试验。与Creosg和POSTECH合作，利用人工智能（AI）基础的蛋白质设计优化轮状病毒和登革热病毒的合成抗原。我们的目标是获得候选物质和制造技术，并进行部分非临床试验。” -在气候变化和人口变化导致感染病形势变化的情况下，如何进行应对？ “感染病通常源于热带地区，气候变化会改变蚊子和蜱虫等媒介的栖息地。新的感染病可能在以前没有的地区出现，何时何地会出现哪些疾病是很难准确预测的。人口结构也在变化。老年人、慢性病患者和免疫力低下者的增加，使得即使感染同一种疾病，发展为重症的风险也在增加。城市化和国际流动的扩大，使得某一地区的感染病迅速传播至全球的可能性也在增加。 IVI的基本使命没有改变。保护发展中国家的贫困儿童不受感染病侵害仍然是最重要的目标。然而，针对新发和再现感染病及疫情的应对研究范围也在扩大。我们最近关注埃博拉、登革热、裂谷热、猴痘和SFTS等疾病。在刚果民主共和国，我们与当地研究机构合作进行猴痘疫苗的实际使用有效性研究。在南非，我们与Afrigen Biologics合作开发裂谷热mRNA疫苗候选物质。我们还在研究肺炎克雷伯菌、A群链球菌和血吸虫等疫苗开发不足的疾病，以及减少抗菌药物耐药性问题的疫苗。我们的目标是建立一个在全球任何地方发生病毒问题时，能够迅速转向生产和临床应对的体系。” -最后，请谈谈“疫苗的价值”和全球合作的重要性。 “霍乱、伤寒和血吸虫等在中低收入国家造成重大损害但商业性低的疾病，单靠民间企业的努力难以持续进行疫苗的开发和推广。因此，政府、国际组织、研究机构、企业和基金会需要各自分工并长期合作。IVI在这种合作基础上，不仅支持疫苗的发现和开发，还支持整个周期，包括前临床和临床试验、制造技术转让、法规应对、疫苗有效性评估和推广。此外，我们还在需要的国家进行生产和供应，并通过加强当地的研究、制造能力和卫生系统，确保实际接种得以实现。 感染病不分国界。某一地区的感染病威胁最终与全球的公共卫生安全相连，因此疫苗不能仅仅是某一国家的资产。全球所有人口都应平等地受到保护，免受可预防疾病的侵害。拯救一个国家的儿童，最终是让整个世界变得安全的事情。国际社会必须共同努力开发和推广疫苗。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

中东呼吸综合症（MERS）和新冠疫情的全球大流行成为国际疫苗研究所（IVI）角色扩展的转折点。IVI在MERS事件中积累的经验，使其在经历新冠疫情后，扩大了政府支持和海外基金会的赞助，强化了疫苗研究、人才培养、分析方法标准化和国际合作能力。在接受《亚洲经济》采访时，朴相哲IVI韩国支持会会长表示：“经历新冠疫情后，为了应对下一个大流行，我们必须建立常态化的国际合作体系，以便在研究、生产、人才和数据共享方面做好准备。”IVI在新冠疫情后，正在超越疫苗开发，致力于建立全球疫苗生态系统。国际疫苗学课程和全球生物人才培养中心（GTH-B）是其代表性项目。国际疫苗学课程于去年在首尔、斯德哥尔摩和基加利开展，而GTH-B则专注于疫苗和生物药品的生产工艺和质量管理等培训。IVI迄今已培训超过8000名与疫苗相关的人才。朴会长解释道：“各国必须具备能够开发和生产疫苗的人才，才能在危机时迅速供应疫苗。”研究能力也得到了增强。IVI参与了世界卫生组织（WHO）和国际合作伙伴建立疫苗评估所需的标准物质和分析体系的过程。IVI还开发了针对新冠变异株和重症热性血小板减少综合症（SFTS）等新型传染病的免疫原性分析方法，并将相关技术转移给合作机构。朴会长强调，必须根据WHO管理的潜在风险传染病名单，提前准备候选物质、生产平台和临床试验网络。他指出：“如果在大流行发生后才建立研究和生产基础，将难以迅速应对。”他呼吁：“必须时刻为下一个传染病做好准备。”此外，IVI去年与国际合作伙伴召开了北欧疫苗会议，讨论疫苗研究、生产和大流行应对的合作方案。会议旨在连接北欧各国的研究、产业和公共卫生能力，以提高危机应对的速度。要持续进行这样的国际合作，需要稳定的资金支持。朴会长表示：“研究所的运营需要相当的资金，国际组织、海外基金会和企业的赞助必须共同进行。”尤其是像霍乱这样的公共卫生重要但盈利性低的疫苗，单靠市场逻辑难以开发。IVI将技术转让给优生生物的口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2亿4000万剂。朴会长解释，为了继续取得这样的成果，需要国家和国际组织的长期支持。朴会长补充道：“为了在生产疫苗的基础上，继续发掘候选物质、进行临床试验，并向国际社会供应，政府、企业、大学、医院和国际组织必须建立常态化的合作体系。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物科学在今年第二季度录得营业损失157亿韩元，较去年同期的亏损幅度减少了超过一半。分析认为，德国子公司IDT生物技术的业绩改善对此产生了积极影响。 SK生物科学于10日公布，按合并基准，今年第二季度的营业收入为1557亿韩元，营业损失为157亿韩元。营业损失较去年同期的374亿韩元减少了58%。尽管营业收入较去年同期的1619亿韩元略有下降。 公司解释称，部分自有疫苗的供应时间推迟至第三季度，造成了暂时性影响，相关数量将反映在第三季度的业绩中。 上半年累计数据显示，营业收入为3243亿韩元，营业损失为603亿韩元。虽然营业收入较去年同期略有增加，但由于总部迁至仁川和研发投资扩大等因素，营业损失有所增加。 业绩改善主要得益于2024年收购的德国子公司IDT生物技术。由于主要客户的生产量增加、人员优化和生产效率提升，公司的盈利能力得到了改善。公司计划通过扩大高附加值合同和新客户的获取，进一步拓展全球合同开发生产（CDMO）业务。 自有疫苗业务在海外市场也取得了成果。流感疫苗“Skycellflu”与泛美卫生组织（PAHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）签署了供应合同，而在国内则获得了国家预防接种项目（NIP）的最大供应量。 水痘疫苗“Skyvaricella”与哥伦比亚国有制药公司VECOL签署了技术转让及当地生产设施建设合同，为进入中南美市场奠定了基础。 核心管线的开发也在持续进行中。与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗“GBP410”正在美国和欧洲等地进行全球临床三期试验，同时安东L HOUSE商业生产设施的扩建也已完成。 SK生物科学最近被选为国民成长基金的支持对象，获得了3000亿韩元规模的长期资金，计划将其用于研发、商业化准备和生产设施的升级。 SK生物科学相关人士表示：“下半年将继续推动IDT的全球CDMO业务扩展、自有疫苗供应的增加以及核心管线的开发，进一步巩固作为全球生物企业的成长基础。” 此外，公司上个月通过了世界卫生组织（WHO）适用性审查（PQ）认证的四种疫苗的制造及质量管理标准（GMP）定期审查，现场检查未进行，安东生产设施的制造及质量管理能力得到了认可。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国投资证券在4日表示，由于主要产品的销售确认推迟至下半年，GC녹십자의第二季度业绩不佳，但预计下半年业绩将显著改善。投资建议维持“买入”，但目标股价下调16%至16万韩元。 韩国投资证券的研究员为亨特和李多英表示：“第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，均低于市场预期。”并指出：“主要产品的销售确认时间推迟至下半年是主要原因。” 血液制剂部门由于部分出货量的销售确认推迟至第三季度，导致销售额下降；而疫苗部门也因流感疫苗生产计划延迟，季节性疫苗销售增长受到限制。免疫球蛋白制剂阿利格罗的部分销售因全球合作伙伴国的推迟而影响了盈利能力。 然而，韩国投资证券预计下半年业绩改善幅度将扩大。预计今年全年销售额为2兆54亿韩元，营业利润为705亿韩元。 特别是在第三季度，流感疫苗和阿利格罗的延迟销售将被反映，并预计因艾利利的Qurevo股权出售而确认部分预付款。第四季度则预计亨特拉泽的全球出口扩大和阿利格罗的季度最高销售将实现。 研究团队表示：“皮下注射(SCIG)制剂的开发和生产设备投资将加速，从而增强中长期增长动力。”并认为：“与短期业绩波动相比，作为防御性药品的优势将更加突出。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십子的第二季度业绩因排除合并子公司及季节性高利润项目的销售延后而下降。公司预计下半年高收益项目的销售将开始反映，从而恢复盈利能力。 GC녹십子于31日公告，2023年第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，净利润为11亿韩元。销售额较去年同期下降15.8%，营业利润和净利润分别下降93.8%和96.6%。 此次业绩受到GC녹십子웰빙合并排除及季节性高利润项目销售确认延后的影响。 GC녹십子在3月将其持有的GC녹십子웰빙全部股份出售给GC（녹십자홀딩스），以改善财务结构并为核心业务投资提供资金。公司计划通过此举重组集团业务组合，增强核心业务竞争力。 影响第二季度业绩的另一个因素是流感疫苗原液的销售。通常在第二季度反映的流感疫苗原液销售因世界卫生组织（WHO）指定机构的流感流行株标准品获取时间延迟，导致生产和供应时间调整。该批量将在7月全部出货，并将在第三季度的业绩中反映。 作为主要高收益项目的亨特综合症治疗药物“亨特拉泽”的海外销售也预计将在下半年集中，从而助力盈利能力的改善。 免疫球蛋白制剂“阿利格罗”的销售额较第一季度增长约10%，达到了405亿韩元。公司预计今年实现1.5亿美元的销售目标是可能的。 各业务部门的销售额分别为：血浆分离制剂1384亿韩元，疫苗制剂552亿韩元，处方药865亿韩元，非处方药及消费者健康护理363亿韩元。 主要合并子公司GC셀在第二季度的销售额为416亿韩元。营业亏损规模较上季度减少约80%，净利润为22亿韩元，实现自2024年以来约两年的首次盈利。公司计划在下半年通过核心业务的盈利能力改善和经营效率提升，实现年度业绩的改善。 GC녹십子相关人士表示：“由于疫苗原液生产时间延迟和子公司合并排除等暂时因素，第二季度业绩低于市场预期，但阿利格罗的增长势头以及流感疫苗、亨特拉泽等高收益项目的销售预计将在第三季度开始全面反映。”他还表示：“下半年盈利能力的恢复将正式启动。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

米歇尔·斯蒂尔（韩国名朴恩珠）作为特朗普第二任期的首位驻韩美国大使，近日抵达韩国，引发了对其履历和外交政策倾向的关注。 斯蒂尔大使于7月30日通过仁川国际机场第二航站楼入境，并发表声明。他表示，韩美同盟是世界上最强大的同盟之一，双方将共同实现更强大、更繁荣的同盟愿景。 自去年1月菲利普·戈德堡前大使离任以来，驻韩美国大使的空缺持续了约一年半，斯蒂尔大使的到任结束了这一空白。她是特朗普总统在第二任期内任命的首位驻韩美国大使，也是继成金大使之后的第二位韩国裔驻韩美国大使，同时也是首位女性。 斯蒂尔大使于1955年出生在首尔，韩国名为朴恩珠。她的父母是朝鲜战争期间从北方逃至南方的流亡者。之后，她随父亲在日本长大，并于1975年移居美国。在今年5月的参议院确认听证会上，她介绍自己时表示，英语是她的第三语言。 她在美国佩珀代因大学毕业，并在南加州大学获得工商管理硕士（MBA）学位。她进入政坛的契机是1992年的洛杉矶暴动。当时，韩裔社区遭受重大损失，她感到韩裔的声音未能有效传达至美国主流政治，因此意识到参与政治的必要性。 斯蒂尔大使于2006年当选加利福尼亚州税务公平委员会委员，正式开始了她的选举政治生涯。此后，她曾担任橙县监督，并在2020年赢得联邦众议员选举。 在2022年成功连任后，她于2021年至2025年期间担任两届联邦众议员。2024年选举中，她以约600票的微弱差距输给民主党候选人德里克·陈，未能实现三连任。 在共和党内，她被视为保守派的韩国裔政治人物。她与特朗普总统的关系较早建立，2019年担任特朗普第一任期内总统亚太顾问委员会的共同主席，特朗普总统在2024年大选前公开支持她。 在外交和安全领域，斯蒂尔大使对朝鲜和中国持相对强硬的立场。她在担任联邦众议员期间批评了中国共产党的人权问题和知识产权侵犯，并在2023年参与了美国众议院中国特别委员会的活动。次年，她提出了呼吁美国政府积极应对中国境内脱北者强迫劳动、拘留、人口贩卖和强制遣返问题的国会决议案。 2021年，她参与了反对当时文在寅政府推动的韩国战争结束宣言的共和党议员行动。在今年5月的确认听证会上，她提到父母逃离北朝鲜的家庭背景，强调朝鲜人民的人权状况，并指出韩美日三国需要加强合作。 她在韩国相关事务上也积极发声。作为众议员，她批评了哈佛大学教授马克·兰齐尔对日本军慰安妇受害者的历史扭曲，并参与了与韩国裔美国人离散家庭问题相关的立法。在新冠疫情期间，她呼吁扩大美国对韩国的疫苗支持。 斯蒂尔大使在今年5月的参议院确认听证会上也展现了她未来可能的角色。她强调，美国在韩国的企业应享有与韩国企业在美国相同的市场准入权。针对对美国企业如Coupang的歧视担忧，她表示将关注相关问题。 她还表示将确认韩国3500亿美元规模的对美投资计划的具体资金和执行方式，并将与韩国政府讨论有关美国农产品的非关税壁垒问题。安全、对美投资、贸易以及美国企业在韩国市场的准入等问题，可能成为她任期内的主要议题。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

台湾的新冠疫情再次扩散，导致台北市部分医疗机构疫苗库存告罄，市民无法接种疫苗。 根据《台湾中国时报》的报道，7月27日，近期六周内新冠外来及急诊就诊人数持续增加。随着疫苗接种需求激增，台北市部分医疗机构出现疫苗短缺的情况。 根据台湾卫生福利部疾病管制署（CDC）的数据，7月12日至18日的新冠外来及急诊就诊人数为4766人，较前一周增加66.5%。当局表示，台湾的新冠疫情已进入正式流行阶段。 台北市卫生部门在7月23日原本请求1900剂疫苗，但由于接种需求激增，次日又申请了4100剂。所需总量增加至6000剂，导致中央政府未能及时供货。 疾病管制署与其他地方政府协商，优先向台北市提供300剂疫苗。接下来将在27日至28日供应总计6000剂疫苗，并分配给相关医疗机构。 疾病管制署表示，目前台湾全境仍有约44万剂新冠疫苗库存，整体供应没有问题。但由于将疫苗从冷冻状态转为冷藏状态并配送需要约三天，未能及时应对突发的需求增长。 上周的新冠疫苗接种人数约为2500人，较前一周翻倍。有关部门预计，近期接种需求可能再次翻倍。 疾病管制署副署长郑思辉预测，新冠疫情将在8月中下旬达到高峰，患者人数可能增至5万人。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자被选为政府的信使核糖核酸(mRNA)疫苗开发支持项目的企业。公司向食品药品安全处提交了临床二期试验计划变更批准(IND)，以加快国产mRNA疫苗的开发进程。 GC녹십子于27日宣布，已被选为由疾病管理厅和韩国保健产业振兴院主办的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”的临床二期研究课题执行企业。 此外，公司于24日向食品药品安全处提交了新冠19 mRNA疫苗候选物“GC4006A”的临床二期IND申请。 该项目旨在推动新冠19疫苗的自给自足，减少对进口疫苗的依赖，并建立应对未来疫情的国产mRNA疫苗开发能力。GC녹십子表示，项目获选后将获得临床研发费用支持，并计划在2028年前获得新冠19 mRNA疫苗的上市许可。 根据提交给食品药品安全处的计划，临床二期将针对19至85岁的健康成年人和老年人，评估GC4006A的最佳临床剂量和免疫原性，并与活性对照组进行直接比较。 mRNA安全传递至体内细胞的脂质纳米颗粒(LNP)技术也是关键要素之一。 GC4006A是GC녹십子自主构建的mRNA-LNP平台应用于临床阶段的第一个管线。公司期待通过此次临床试验验证平台技术的竞争力和扩展性。 GC녹십子在去年底被选为同一项目的临床一期研究支持企业，目前正在进行临床一期试验。公司已向食品药品安全处提交了针对19至64岁健康成年人所获得的安全性和耐受性一个月的结果，并计划在年内启动临床二期，明年下半年申请临床三期IND。 GC녹십子开发总部的李在宇表示：“mRNA平台技术是未来疫情发生时快速开发和供应疫苗的核心技术。通过此次项目，我们将为国内疫苗自给自足做出贡献，确保全球水平的独立技术能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。