随着老龄化加剧，血液制品的需求持续增长，但原料血浆的获取和生产技术成为关键竞争力，因此国内制药公司在海外市场的战略明显分化。 根据H&I全球研究的数据显示，韩国的血浆分离制剂市场预计将从2024年的5亿310万美元（约7120亿韩元）增长到2033年的7亿7060万美元（约1兆905亿韩元）。血浆分离制剂是以人血浆为原料进行分离和提纯的蛋白质药物，涉及从原料获取到生产和质量管理的高端技术。目前，全球仅有30多家公司拥有相关技术。 在国内，SK Plasma和GC绿十字正在加速进入血液制品市场。SK Plasma正在扩大其针对血浆分离技术不足国家的工厂建设与技术转让相结合的“必需药品自给化解决方案”。该模式不仅限于血液制品的出口，还包括当地生产基础设施的建设。 印尼是一个典型案例。SK Plasma正在印尼卡拉旺地区建设一个年产60万升的血浆分离中心。目前，机械设备的施工已完成，正在进行优质药品生产和质量管理标准（GMP）认证程序。认证完成后，所需的运营人员将通过安东工厂的培训后投入现场。SK Plasma相关人士表示：“目前正在安东工厂进行培训，印尼工厂计划于明年投入运营。” 土耳其的项目也是类似的方式。SK Plasma与当地企业Proturk签署了总额6500万欧元（约1062亿韩元）的技术转让和许可合同，并于近期举行了血浆分离制剂工厂的奠基仪式。该项目计划建设年产60万升的生产设施，预计在2028年下半年完工，2030年开始商业生产。 GC绿十字则将重心放在全球最大市场美国。其液态免疫球蛋白制剂“Aliglo”是韩国企业开发的首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血液制品。 与其他国家不同，美国允许献血，血浆的获取相对容易。根据FDA数据库，2024年美国将有1234个活跃的血浆收集中心在运营。 GC绿十字去年投资1380亿韩元收购了美国血液中心运营商ABO Holdings，以建立供应链。由于稳定的原料获取直接关系到生产竞争力，因此该公司计划加强供应基础。 投资仍在继续。上个月，GC绿十字与忠清北道和清州市签署了投资协议，计划到2033年在五城工厂投资总额达5300亿韩元。其中约1400亿韩元将用于建设20%高浓度皮下注射型免疫球蛋白（SCIG）生产设施。 郑允泽制药产业战略研究院院长表示：“随着老龄化加剧，血浆分离制剂的需求持续增长，但由于原料依赖于献血，稳定的血浆获取是竞争力的核心。”他还指出：“生产工艺和质量管理的整体进入壁垒较高，只有经过长期投资和积累经验的企业才能具备竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

根据合并财务报表，资产总额超过10万亿韩元的KOSPI上市公司，将于2028年开始实施可持续性信息披露的义务。为此，政府将支持生物与健康企业的温室气体排放量计算。计划制定适用于企业的“范围3”计算标准，以反映从原料采购到临床试验、生产、流通及废弃等行业特性。气候能源环境部于30日下午在首尔中区韩国新闻中心召开“可持续性信息披露应对生物与健康行业座谈会”。座谈会将邀请三星生物制剂、三星生物制药、HK伊诺恩、GC绿十字、韩美制药等生物与健康行业的五大主要公司参加。韩国环境产业技术院、韩国会计标准院、韩国商会、韩国制药生物协会等相关机构也将参与。政府与业界将检查国内外可持续性信息披露及供应链环境、社会、透明管理（ESG）法规的企业应对情况，并讨论生物与健康行业特有的范围3计算体系和支持方案。范围3是指企业在价值链中，包括原料采购、运输、产品使用及废弃等环节所产生的间接排放量，与企业直接拥有或控制的设施产生的范围1排放量，以及因使用购买的电力和热量而产生的范围2间接排放量不同。由于需要收集企业控制范围外的合作伙伴和供应链数据，因此在可持续性信息披露过程中，企业面临的最大困难之一就是这一领域。尤其是生物与健康产业，其药品研发、原料采购、临床试验、生产、储存、运输、流通及废弃等价值链较长，且根据企业的业务类型，主要排放源也各不相同，因此难以适用统一标准。气候部上个月与生物与健康行业的主要企业签署了合作协议，开始开发行业特化的范围3计算指南。将分析企业的业务类型、价值链和主要排放源，并反映实际计算案例，以提高现场的适用性。韩国环境产业技术院当天将分享针对电池、半导体与显示器、石化与钢铁等五个行业进行的范围3计算支持项目的成果。韩国造船海洋工程协会也将介绍自3月以来进行的造船行业计算工作的现状和现场任务。气候部二次官李浩贤表示：“随着可持续性信息披露和供应链法规的扩大，准确可靠的ESG信息已成为企业竞争力的关键因素。”他表示：“我们将与产业界及相关机构紧密合作，建立企业在现场实际可用的范围3计算体系，提高信息披露应对能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

今年流感疫苗国家预防接种（NIP）采购单价形成在8000元左右，国内疫苗行业的价格竞争愈发激烈。尽管行业表示为了保护国民健康和公共卫生安全不得不参与，但也有声音指出，如果价格持续下降，将影响研发（R&D）的良性循环。 根据18日采购厅的消息，2026~2027流感疫苗采购招标结果显示，SK生物科学、GC绿十字、韩国疫苗、赛诺菲亚文提斯韩国、保龄生物制药、日扬制药等6家公司最终中标。 此次招标采用了希望数量竞争招标的方式，按照疾病管理厅提出的预计价格（9690元）以下，最低报价的公司优先分配希望数量。SK生物科学以8851元获得最多的270万剂，GC绿十字（8920元）、韩国疫苗（8952元）、赛诺菲亚文提斯韩国（8965元）、保龄生物制药（9005元）、日扬制药（9199元）紧随其后。与去年3价疫苗合同单价（9339~9660元）相比，今年单价下降了约5%。 业内认为，国内流感疫苗转为3价后，市场整体单价呈下降趋势。然而，由于国家预防接种是公共卫生事业，因此更注重稳定供应而非盈利。 由于疫苗特性导致保质期短、库存压力大，稳定的公共量也有助于维持生产基础。制药产业战略研究院院长郑允泽指出，尽管盈利性较低，但放弃NIP是困难的，原因包括工厂运转、固定成本、库存消化、与非医保市场的关联以及与政府建立信任等。他表示：“海外也通过美国CDC儿童疫苗项目或国际采购以低价采购，规模供应的意义重大。” 业内人士也表示，过低的招标价格带来了压力。一位业内人士指出：“具备设备的公司参与国家计划下的项目，市场并非易于退出。虽然这是为了国民健康的事业，但企业也难免会有顾虑。” 如果过度的价格竞争长期化，可能会影响民营企业的研发良性循环。虽然目前价格并未达到需要承受损失的水平，但必须有现实的价格支持，才能维持疫苗市场的研发良性循环。另一位业内人士表示：“药品的生产成本往往低于开发成本，因此必须确保一定水平的盈利，才能再次投资于研发。” 关于接种过程中可能出现的不良反应等问题，也需要有政策基础来分担风险。考虑到公共性，制度性支持和能够作为一个团队应对的控制塔的建立，将有助于长期的研发投资。 疫苗实用化技术开发事业团团长成白麟强调，需要有支持国内NIP疫苗稳定开发和供应的政策基础。他表示：“疫苗与国家卫生安全直接相关，是战略领域，因此政府的政策支持至关重要，以免因环境而受到抑制。他建议制定政府主导的预购协议制度和对国内开发疫苗的激励政策等。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球疫苗市场持续增长，韩国制药公司的市场策略也在不断多样化。除了扩大海外供应链外，企业还在加快下一代疫苗的开发和全球质量认证的获取，以增强市场地位。 根据全球市场洞察的报告，全球疫苗市场预计将从2025年的789亿美元（约120万亿韩元）增长到2034年的1458亿美元（约223万亿韩元）。感染病的发生、发展中国家儿童人口的增加以及老龄化导致的疫苗接种增加等因素被认为是市场增长的驱动力。 GC绿十字在最近举行的“首尔疫情X峰会2026”上公布了其自有的信使RNA（mRNA）疫苗开发战略。该公司正在开发新冠疫苗候选物“GC4002B”和“GC4006A”。GC4002B目前处于前临床试验阶段，而GC4006A则在今年初完成了国内第一阶段临床试验的首位受试者接种。 mRNA技术不仅在应对新型感染病方面发挥作用，还在抗癌和罕见病领域的应用范围不断扩大。安全有效地将mRNA传递到体内细胞的脂质纳米颗粒（LNP）技术也是关键要素之一。一旦获得平台，企业可以通过更换抗原在数月内开发出新的疫苗。GC绿十字相关人士表示：“我们将努力在年内进入临床二期，以确立疫苗主权。” SK生物科学与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了开发注射型轮状病毒疫苗的许可协议，并已开始工艺开发。这一尝试旨在克服现有口服轮状病毒疫苗在发达国家效果超过85%，而在中低收入国家效果低于50%的局限性。开发完成后，将经过临床和审批程序，进入商业化阶段。 该公司还在加速拓展中南美市场。最近与哥伦比亚国有制药公司贝科尔签署了疫苗技术转让和当地生产合作协议。初期技术转让的产品为水痘疫苗“斯凯巴里塞拉”。在建立当地生产体系后，双方还在考虑扩大合作范围，增加其他疫苗产品线。 SK生物科学计划进一步扩大在公共采购市场的影响力。该公司在2022年成功中标泛美卫生组织（PAHO）的水痘疫苗采购，并被联合国儿童基金会（UNICEF）指定为2026年流感疫苗的供应商。 业内人士表示：“近期疫苗业务的领域正在扩大，从平台技术的获取到当地生产，再到全球采购市场的进入。”他指出，随着疫苗市场的增长，国内企业的角色也在不断增强。

随着综合维生素市场结构的变化，针对疲劳管理的高含量维生素B产品需求不断增加。尽管价格较高，但强调疲劳管理功能的高含量活性维生素产品市场份额也在逐渐扩大。 GC绿十字于6月1日宣布，其高含量维生素B复合制剂‘比麦斯’在5月28日的‘2026消费者推荐第一品牌大奖’中获得高含量维生素B类别的奖项。 消费者推荐第一品牌大奖是综合评估消费者满意度、品牌信任度和市场竞争力等因素，选出各个领域代表品牌的颁奖典礼。 ‘比麦斯’在今年上半年已获得四项品牌大奖，包括‘韩国品牌名誉殿堂’、‘2026韩国消费者评价最佳品牌’和‘2026韩国最受欢迎品牌大奖’等。 ‘比麦斯’是一款含有高含量活性维生素B的产品，主要通过药店渠道销售。其代表产品‘比麦斯Jet’因含有高含量活性维生素B及多种维生素和矿物质，受到需要疲劳管理的消费者关注。 GC绿十字正在扩大广告和营销，聘请演员郑智薰作为代言人。GC绿十字相关人士表示：“我们将通过反映消费者需求的产品开发，努力成为代表韩国的维生素品牌。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药行业的“业绩格局”发生了变化。随着新药销售和专利授权在美国、欧洲和日本等全球市场中成为业绩的核心，传统的国内和批发市场模式正在转变。有限制药、GC绿十字、HK伊诺恩和SK生物药等大型制药公司的业绩竞争正在全球舞台上愈发激烈。据制药行业消息，获得发达市场批准的新药销售业绩及其背后的授权和专利收入，正逐渐成为国内制药公司的年度业绩核心。在这一趋势中，去年成功进入“20000亿俱乐部”的有限制药被认为是最具代表性的案例。其自主研发的非小细胞肺癌治疗药物“雷克拉扎”（国内商品名：雷克拉扎）在美国和欧洲等主要市场获得批准后，海外销售和专利收入稳定流入，推动了公司的销售规模。证券界预计，雷克拉扎的里程碑和专利收入的扩大将继续推动业绩增长，预计今年营业利润将突破1000亿韩元。早在2018年，有限制药将雷克拉扎技术出口给强生旗下的扬森，合同总额约为9.5亿美元，目前已收到约3亿美元。因此，未来还期待随着全球销售的扩大，获得额外的里程碑和超过10%的销售专利收入。GC绿十字则以免疫球蛋白制剂“阿利格洛”为主打，力争今年进入“20000亿俱乐部”。阿利格洛正在通过授权与当地制药公司共同在美国和欧洲等主要市场进行商业化，尤其是在美国市场的销售增长显著。证券界预计，2028年阿利格洛在美国的销售将达到3亿美元。SK生物药通过“塞诺巴美特”在美国和欧洲等全球市场的销售增长，正在根本上改变其业绩结构。自上市以来，塞诺巴美特在美国迅速提升市场份额，年销售额已达到4亿至6亿美元，成为全球市场的重要产品。今年第一季度，塞诺巴美特在美国的销售额同比增长48.4%，达到了1977亿韩元。截至3月，塞诺巴美特的月总处方数（TRx）约为47000件，并持续增长。HK伊诺恩则以治疗胃食管疾病的药物“凯凯普”为首，首次进入“10000亿俱乐部”。国内第30号新药“凯凯普”在第一季度的处方业绩达到了585亿韩元，推动了公司的增长。业内人士表示：“拥有针对全球市场的新药的企业将成为业绩强者”，并指出“国内处方量作为基础，海外业绩则形成了溢价的结构，国内制药行业正在向研发和全球商业化能力的中心转型。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字即将进入“2万亿俱乐部”，继日本和俄罗斯后，获得秘鲁对亨特综合征治疗药物“亨特拉泽ICV”的批准，加速海外销售扩张。公司在美国、日本等发达市场主推高附加值产品，同时加快在新兴市场的出口多元化战略。根据GC绿十字6日的消息，“亨特拉泽ICV”最近获得秘鲁药品管理局(DIGEMID)的批准。亨特拉泽ICV是一种通过脑室内直接注射的治疗药物，每月使用一次。日本的临床试验结果显示，该药物显著减少了中枢神经损伤的主要物质——硫酸乙酰肝素，并改善或稳定了患者的智力和身体发育水平。李在宇，GC绿十字开发本部长表示：“我们将基于长期临床数据，满足重症亨特综合征的未被满足的医疗需求。”亨特综合征是一种由于IDS酶缺乏导致体内糖胺聚糖(GAG)积累的先天性罕见疾病。症状包括骨骼异常、关节畸形、呼吸和心脏功能异常、认知功能下降，主要发生在每10万至15万名男童中有1例。约三分之二的亨特综合征患者伴有中枢神经系统损伤的重症形式，随着疾病进展，认知功能下降和行为异常会出现，严重影响患者的生活质量和预后。此外，GC绿十字去年创下了1.9913万亿韩元的历史最高年销售额。市场预计，由于血液制剂、疫苗等核心业务的增长，今年突破2万亿韩元是完全可能的。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在韩国制药行业中，GC绿十字占据着独特的位置。许多制药公司专注于处方药市场和新药开发，而绿十字则在国家卫生体系相关领域中扩大了影响力。该公司在血液制剂、疫苗和罕见病治疗领域发挥了重要作用，这些领域的市场价值难以单纯用规模来衡量。 绿十字的成功离不开创始精神和长期投资。公司从韩国医药产业基础薄弱时期开始，重视生产和技术积累，而不仅仅是销售。选择生产国家必需药品是一条艰难的道路，但绿十字坚持走下去。 血液制剂是GC绿十字的核心领域。该领域技术门槛高，涉及复杂的生产设施和质量管理。绿十字在这一领域确立了国内领先地位，并逐步拓展至海外市场。 疫苗业务也是绿十字的重要组成部分。公司在流感疫苗和其他预防性疫苗生产方面积累了丰富经验，尤其在疫情后，疫苗自主生产的重要性更加突出。 绿十字在罕见病治疗领域也表现出色。尽管患者数量不多，但治疗需求迫切。绿十字在这一领域的投入不仅仅是为了盈利，更体现了其社会责任感。 许英燮会长的领导力是公司成长的关键。他推动公司加强研发和全球扩张，不仅满足国内市场需求，还致力于在国际市场上取得成功。 目前，GC绿十字的核心任务是全球扩张。国内市场受限于人口结构变化和医保财务控制，而海外市场则提供了更大的增长潜力。 美国市场是绿十字的重要目标。公司正努力进入这一全球最大医药市场，尽管面临严格的审批和质量标准，但成功进入将带来巨大的象征意义和经济效益。 绿十字的研发领域也在不断扩大，涵盖细胞和基因治疗、免疫疾病和下一代生物药品。公司在保持传统业务稳定的同时，积极寻找未来增长动力。 GC绿十字的竞争力来自多方面，包括血液制剂和疫苗生产经验、高质量管理能力、长期投资文化以及国内外的信任度。 在业绩方面，传统业务和新业务的平衡变得越来越重要。血液制剂和疫苗等传统业务提供稳定基础，而研发成果和海外销售扩张则提升未来价值。 挑战依然存在。血浆原料供应、生产成本、全球竞争加剧以及严格的监管环境都是需要持续管理的因素。 GC绿十字正处于需要同时确保传统制药公司稳定性和生物企业成长性的关键时刻。公司不仅要继续作为必需药品供应商，还需扩展为全球生物制药企业。 绿十字的初期阶段是建立国内必需药品基础，而现在的任务是将积累的技术和生产能力转化为全球市场的成功。业界正关注这家公司在全球舞台上的下一步动作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字宣布，其美国子公司ABO Plasma在德克萨斯州的拉雷多血浆中心已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，比预期提前了三个月。通过此次批准，ABO Plasma在美国运营的7个血浆中心均已获得FDA许可，增强了原料血浆的获取能力。公司计划在年内于德克萨斯州的伊格尔帕斯建立第8个中心，并计划到2028年将所有中心的运转率提高到100%，以自给自足80%的免疫球蛋白产品“Aliglo”所需血浆，从而降低供应链风险，提高成本竞争力，改善盈利能力。此外，GC绿十字正在开发一种改进了便利性的皮下注射型免疫球蛋白。GC绿十字首席执行官许恩哲表示：“我们将基于稳固的业务结构，增强在美国的血浆分级制剂业务竞争力。”◆大元制药推出Olive Young快闪店，体验三款健康功能食品大元制药宣布，将通过三款定制健康功能食品扩大线下消费者接触点。大元制药将在本月30日前于Olive Young大邱店运营快闪店，提供“好梦饮”、“减压饮”、“鼻舒饮”等液态产品的体验。此次快闪店旨在让消费者体验针对现代人睡眠不足、压力、呼吸不适等问题的产品。现场提供产品原料和特性介绍，并有品尝活动。这些产品的特点是液态形式，无需水即可方便摄取。大元制药相关人士表示：“通过现场体验，消费者可以直接了解产品特点。”◆科隆生命科学KLS-3021证明抗癌效果与PD-L1无关科隆生命科学宣布将在4月17日至22日于美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会2026年年会上，展示其抗癌基因治疗候选药物KLS-3021的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）临床前研究结果。这是KLS-3021的HNSCC研究结果首次对外公开。研究显示，KLS-3021在PD-L1表达水平无关的情况下，表现出优异的抗肿瘤效果，并确认了其有利于抗癌免疫的肿瘤微环境转化机制。该候选药物基于重组痘苗病毒，携带PH-20、IL-12、sPD1-Fc基因，旨在同时实现肿瘤杀伤和免疫反应诱导。在临床前研究中，KLS-3021在多种HNSCC模型中显示出显著的肿瘤抑制效果。特别是在PD-L1高表达模型中，仅一次给药就显示出优于现有免疫抗癌药物的效果，而在低表达模型中也显示出优于顺铂的肿瘤退化效果。此外，还确认了免疫细胞浸润和活性增加、免疫抑制因素减少等肿瘤微环境改善效果。在人源肿瘤移植模型中，单次给药也显示出肿瘤负担减少和长期生存效果。科隆生命科学计划基于此次结果，扩大HNSCC研究，并加强全球开发与合作。目前，前列腺癌和三阴性乳腺癌适应症研究也在进行中。科隆生命科学首席执行官李韩国表示：“此次AACR的发布展示了KLS-3021在头颈部鳞状细胞癌中不受PD-L1表达水平影响的疗效及其调节肿瘤微环境的潜力。未来将继续围绕未满足需求较大的癌种具体化开发战略，并加强全球研发合作。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC绿十字决定停止开发新一代血友病治疗药物，转而集中资源于其他罕见病治疗。由于辉瑞的同类新药已在韩国市场获批，GC绿十字选择放弃高成本的后续临床试验。 据业内消息，GC绿十字已停止其A型和B型血友病抗体治疗候选药物“MG1113A”的开发。业内评价这是典型的管线优化策略。 血友病是一种因血液中凝血因子缺乏导致的遗传病。GC绿十字的“MG1113A”通过抑制血液中阻碍凝血的蛋白质（TFPI），每周仅需一次皮下注射即可见效，被视为潜在的“游戏规则改变者”。 然而，市场环境发生了变化。辉瑞的血友病新药“海姆帕吉”已获得韩国食品药品安全部的批准，并抢先进入市场。 GC绿十字此前也曾果断停止项目，如开发20多年的炭疽疫苗“GC1109”，因市场需求不确定性和临床设计困难而终止。 另一个例子是免疫球蛋白“IVIG-SN 5%”，因美国市场需求变化，GC绿十字停止了5%产品的美国审批，转而开发10%产品，并成功获得FDA批准。 目前，GC绿十字专注于开发“桑菲利波综合症”和“法布里病”的治疗药物。这些疾病患者少但药价高，市场潜力大。 特别是“桑菲利波综合症A型”治疗药物“GC1130A”，目前全球尚无获批治疗药物，GC绿十字希望成为“首创药”。 “法布里病”治疗药物“GC1134A”也备受期待，其每月一次皮下注射的方式大大提高了便利性，并已获得FDA和韩国食药处的孤儿药指定。 一位业内人士表示，国内制药公司与全球大药企的资本差距巨大，提前整理竞争力不足的候选药物是提高管理效率的过程。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。