GC녹십자参加了由疾病管理厅主办的活动，介绍了新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 GC녹십자于12日在高丽大学九老医院举行的记者团学院活动“mRNA疫苗国内技术开发现状与计划”中，分享了其新冠病毒mRNA疫苗的开发现状和未来计划。 此次活动由疾病管理厅主办，旨在分享应对未来疫情的关键技术mRNA疫苗开发的必要性，并宣传国内mRNA疫苗研究成果。mRNA疫苗平台被评估为一种通用技术，能够迅速应对新的病原体和变异。 GC녹십자는目前是唯一一家执行政府国策项目的企业，目标是在2028年前获得国产新冠病毒mRNA疫苗。公司在临床一期中确认了安全性、耐受性和免疫原性，并于上月7日提交了临床二期试验计划（IND）。 此外，为了开发新冠病毒mRNA疫苗，GC녹십자投入了100多名专门人员进行研发、生产和质量管理，并在华顺工厂建立了mRNA专用优质药品生产管理标准（GMP）生产设施，具备从研发到生产的全流程自主能力。 GC녹십자计划在年内获得临床二期IND批准，明年提交临床三期IND，并以2028年为目标继续开发。 GC녹십자研发部门负责人郑在旭表示：“迄今为止的成果是政府快速支持体系与GC녹십자开发能力的协同结果。未来我们将继续与疾病管理厅等卫生部门紧密合作，努力实现全球水平的mRNA疫苗主权。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

1997年10月，在联合国开发计划署（UNDP）的主导下，位于首尔的“国际疫苗研究所（IVI）”成立，成为韩国首个总部设在该国的国际组织。IVI是全球唯一以开发发展中国家儿童疫苗为使命的国际机构，现有42个国家及世界卫生组织（WHO）参与其成立协议，包括瑞典、印度、芬兰和中国等国。 自成立以来，IVI与国内企业合作，取得了全球疫苗领域的显著成果。最具代表性的是，IVI于2010年将自主研发的口服霍乱疫苗技术转让给国内风险投资公司优生生物技术。通过IVI的合作伙伴关系，口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2.4亿剂。目前，全球80%以上的口服霍乱疫苗均在韩国生产。与SK生物科学共同开发的伤寒结合疫苗也已通过WHO的预认证评估并实现商业化。 支持这些项目的核心是IVI韩国赞助会，该会负责引导国内外赞助者的募款活动。IVI致力于发展成为全球领先的疫苗开发国际机构，前南大学研究讲座教授、老龄化与长寿科学研究权威的朴相哲担任赞助会长。 在位于首尔观岳区新林洞的IVI，记者采访了朴相哲会长，询问了IVI的成就、面临的挑战以及疫苗的价值。以下是与朴会长的问答内容。 -国际疫苗研究所（IVI）是什么样的机构？ “IVI致力于为发展中国家，尤其是贫困国家的儿童开发和推广疫苗。我们不仅在实验室中制造疫苗，还调查疾病的实际发生情况，开发疫苗候选物质。我们还负责临床试验和技术转让给制造商。为了确保在发展中国家能够实际接种，我们还培训当地研究人员和医疗人员，并支持冷藏设施、电力和冷链等推广所需的基础设施。仅仅带去疫苗是无法进行接种的。如果没有冰箱，就需要提供冰箱；如果没有电，就需要建立电力基础。” -代表性的成就是什么？ “霍乱疫苗的开发是我们的代表性成就。霍乱主要发生在贫困地区，但由于制药公司面临低购买力和市场盈利性差，难以积极开发这种疾病。过去，霍乱疫苗主要通过注射接种，需要医生或护士，并且运输和储存也很困难。因此，IVI率先开发并商业化了低价口服霍乱疫苗。该技术于2010年转让给国内企业优生生物技术，截至去年，已向52个国家供应超过2.4亿剂。如今，韩国已成为口服霍乱疫苗供应的中心。 伤寒结合疫苗也是一个重要成就。IVI主导开发，SK生物科学参与商业化，使得可以为婴幼儿接种的伤寒疫苗得以开发。去年，我们还进行了猴痘疫苗的实际使用环境有效性评估、新的霍乱结合疫苗第二阶段临床试验、重症热性血小板减少综合症（SFTS）疫苗的初步临床研究、血吸虫疫苗研究和肺炎克雷伯菌疫苗候选物质的开发等。” -目前正在进行哪些疫苗开发？ “在下一代疫苗领域，我们也在与国内企业合作。与疾病管理厅、首尔大学和ST Pharm合作开发SFTS mRNA疫苗。与Quad Medicine合作开发适用于麻疹、风疹和新冠疫苗的微针贴片技术。与Quad Medicine、LG化学和汉阳大学江南圣心医院共同开发的乙型肝炎微针疫苗正在进行临床一期试验。与Creosg和POSTECH合作，利用人工智能（AI）基础的蛋白质设计优化轮状病毒和登革热病毒的合成抗原。我们的目标是获得候选物质和制造技术，并进行部分非临床试验。” -在气候变化和人口变化导致感染病形势变化的情况下，如何进行应对？ “感染病通常源于热带地区，气候变化会改变蚊子和蜱虫等媒介的栖息地。新的感染病可能在以前没有的地区出现，何时何地会出现哪些疾病是很难准确预测的。人口结构也在变化。老年人、慢性病患者和免疫力低下者的增加，使得即使感染同一种疾病，发展为重症的风险也在增加。城市化和国际流动的扩大，使得某一地区的感染病迅速传播至全球的可能性也在增加。 IVI的基本使命没有改变。保护发展中国家的贫困儿童不受感染病侵害仍然是最重要的目标。然而，针对新发和再现感染病及疫情的应对研究范围也在扩大。我们最近关注埃博拉、登革热、裂谷热、猴痘和SFTS等疾病。在刚果民主共和国，我们与当地研究机构合作进行猴痘疫苗的实际使用有效性研究。在南非，我们与Afrigen Biologics合作开发裂谷热mRNA疫苗候选物质。我们还在研究肺炎克雷伯菌、A群链球菌和血吸虫等疫苗开发不足的疾病，以及减少抗菌药物耐药性问题的疫苗。我们的目标是建立一个在全球任何地方发生病毒问题时，能够迅速转向生产和临床应对的体系。” -最后，请谈谈“疫苗的价值”和全球合作的重要性。 “霍乱、伤寒和血吸虫等在中低收入国家造成重大损害但商业性低的疾病，单靠民间企业的努力难以持续进行疫苗的开发和推广。因此，政府、国际组织、研究机构、企业和基金会需要各自分工并长期合作。IVI在这种合作基础上，不仅支持疫苗的发现和开发，还支持整个周期，包括前临床和临床试验、制造技术转让、法规应对、疫苗有效性评估和推广。此外，我们还在需要的国家进行生产和供应，并通过加强当地的研究、制造能力和卫生系统，确保实际接种得以实现。 感染病不分国界。某一地区的感染病威胁最终与全球的公共卫生安全相连，因此疫苗不能仅仅是某一国家的资产。全球所有人口都应平等地受到保护，免受可预防疾病的侵害。拯救一个国家的儿童，最终是让整个世界变得安全的事情。国际社会必须共同努力开发和推广疫苗。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC녹십자被选为政府的信使核糖核酸(mRNA)疫苗开发支持项目的企业。公司向食品药品安全处提交了临床二期试验计划变更批准(IND)，以加快国产mRNA疫苗的开发进程。 GC녹십子于27日宣布，已被选为由疾病管理厅和韩国保健产业振兴院主办的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”的临床二期研究课题执行企业。 此外，公司于24日向食品药品安全处提交了新冠19 mRNA疫苗候选物“GC4006A”的临床二期IND申请。 该项目旨在推动新冠19疫苗的自给自足，减少对进口疫苗的依赖，并建立应对未来疫情的国产mRNA疫苗开发能力。GC녹십子表示，项目获选后将获得临床研发费用支持，并计划在2028年前获得新冠19 mRNA疫苗的上市许可。 根据提交给食品药品安全处的计划，临床二期将针对19至85岁的健康成年人和老年人，评估GC4006A的最佳临床剂量和免疫原性，并与活性对照组进行直接比较。 mRNA安全传递至体内细胞的脂质纳米颗粒(LNP)技术也是关键要素之一。 GC4006A是GC녹십子自主构建的mRNA-LNP平台应用于临床阶段的第一个管线。公司期待通过此次临床试验验证平台技术的竞争力和扩展性。 GC녹십子在去年底被选为同一项目的临床一期研究支持企业，目前正在进行临床一期试验。公司已向食品药品安全处提交了针对19至64岁健康成年人所获得的安全性和耐受性一个月的结果，并计划在年内启动临床二期，明年下半年申请临床三期IND。 GC녹십子开发总部的李在宇表示：“mRNA平台技术是未来疫情发生时快速开发和供应疫苗的核心技术。通过此次项目，我们将为国内疫苗自给自足做出贡献，确保全球水平的独立技术能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球疫苗市场持续增长，韩国制药公司的市场策略也在不断多样化。除了扩大海外供应链外，企业还在加快下一代疫苗的开发和全球质量认证的获取，以增强市场地位。 根据全球市场洞察的报告，全球疫苗市场预计将从2025年的789亿美元（约120万亿韩元）增长到2034年的1458亿美元（约223万亿韩元）。感染病的发生、发展中国家儿童人口的增加以及老龄化导致的疫苗接种增加等因素被认为是市场增长的驱动力。 GC绿十字在最近举行的“首尔疫情X峰会2026”上公布了其自有的信使RNA（mRNA）疫苗开发战略。该公司正在开发新冠疫苗候选物“GC4002B”和“GC4006A”。GC4002B目前处于前临床试验阶段，而GC4006A则在今年初完成了国内第一阶段临床试验的首位受试者接种。 mRNA技术不仅在应对新型感染病方面发挥作用，还在抗癌和罕见病领域的应用范围不断扩大。安全有效地将mRNA传递到体内细胞的脂质纳米颗粒（LNP）技术也是关键要素之一。一旦获得平台，企业可以通过更换抗原在数月内开发出新的疫苗。GC绿十字相关人士表示：“我们将努力在年内进入临床二期，以确立疫苗主权。” SK生物科学与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了开发注射型轮状病毒疫苗的许可协议，并已开始工艺开发。这一尝试旨在克服现有口服轮状病毒疫苗在发达国家效果超过85%，而在中低收入国家效果低于50%的局限性。开发完成后，将经过临床和审批程序，进入商业化阶段。 该公司还在加速拓展中南美市场。最近与哥伦比亚国有制药公司贝科尔签署了疫苗技术转让和当地生产合作协议。初期技术转让的产品为水痘疫苗“斯凯巴里塞拉”。在建立当地生产体系后，双方还在考虑扩大合作范围，增加其他疫苗产品线。 SK生物科学计划进一步扩大在公共采购市场的影响力。该公司在2022年成功中标泛美卫生组织（PAHO）的水痘疫苗采购，并被联合国儿童基金会（UNICEF）指定为2026年流感疫苗的供应商。 业内人士表示：“近期疫苗业务的领域正在扩大，从平台技术的获取到当地生产，再到全球采购市场的进入。”他指出，随着疫苗市场的增长，国内企业的角色也在不断增强。

GC녹십자在“2026年首尔疫情峰会”上宣布了未来疫情应对的mRNA疫苗开发战略。 在此次活动中，GC녹십자公开了其自主研发的mRNA-LNP平台及基于该平台开发的新冠疫苗进展。该公司自2019年起开展基于人工智能（AI）深度学习的mRNA-LNP平台研究，利用密码子优化软件最大化蛋白质表达效率，并通过LNP脂质结构及成分优化技术提高传递效率。 基于该平台开发的新冠mRNA疫苗候选物在非临床试验中显示出与全球疫苗相似的免疫反应，并确认了其安全性。此外，公司已自主建立了从细胞株开发、mRNA合成、LNP制剂化、成品生产到质量分析的全流程。 mRNA疫苗平台被评估为一种通用技术，不仅限于特定传染病，能够迅速应对新病原体和变异株。在国内具备自主开发和生产mRNA疫苗的能力，被视为在全球供应链不稳定情况下确保疫苗稳定供应的关键因素。 GC녹십자研发部门负责人郑在旭表示：“我们将基于mRNA研究能力和生产基础设施，持续增强疫情应对能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。