코인정보

美迪托克斯‘纽拉密斯’获欧洲MDR CE认证,提升高端填充剂竞争力

安曙熙 기자 2026-04-10 09:24
赛尔特利昂捐赠3000万韩元支持血液癌患者 HK Innoen赞助喜马拉雅萨特峰探险
纽拉密斯深层和体积利多卡因产品图片
纽拉密斯深层和体积利多卡因产品图片。[图片=美迪托克斯]

【经济日报】美迪托克斯宣布,其透明质酸(HA)填充剂“纽拉密斯”两款产品获得欧洲医疗器械法规(MDR)CE认证。

欧洲MDR CE认证较以往MDD标准更为严格,要求更高的临床数据可靠性、安全性验证、质量管理及上市后调查。透明质酸填充剂被归为高风险医疗器械(Class Ⅲ),需经过严格审查。

通过此次认证,“纽拉密斯深层利多卡因”和“纽拉密斯体积利多卡因”被认可为有效且安全。美迪托克斯计划以此为基础,扩大欧洲市场,并加速进军亚洲、中东和非洲等全球市场。

美迪托克斯相关负责人表示:“这证明了我们在全球范围内的质量竞争力。”并强调将进一步巩固其高端填充剂品牌地位。

纽拉密斯自2013年获批以来,通过临床数据证明了其功效和安全性,采用高质量透明质酸原料,并降低交联剂残留量以减少副作用风险。


9日,赛尔特利昂在仁川松岛全球生物技术研究中心举行捐赠仪式
9日,赛尔特利昂在仁川松岛全球生物技术研究中心举行捐赠仪式。[图片=赛尔特利昂]

◆赛尔特利昂捐赠3000万韩元支持血液癌患者

赛尔特利昂宣布捐赠3000万韩元给韩国血液癌协会,以支持血液癌患者。

捐赠仪式于9日在仁川松岛赛尔特利昂全球生物技术研究中心举行,赛尔特利昂代表徐振锡及韩国血液癌协会相关人士出席。

此次捐赠款项通过“2026梦想跑”活动筹集,共有1000人参与,其中236人为员工。捐款将用于急性白血病患者的“填充箱”支持项目,预计将惠及约150名患者。

赛尔特利昂计划通过此举减少患者治疗过程中的不便并支持其康复。

此外,赛尔特利昂福利基金会还开展紧急医疗费用支持、低收入家庭生活支持、奖学金发放等多项社会公益活动。今年第一季度已为约2800名学生提供奖学金和生活费。


HK Innoen代表郭达元与韩国登山联合会会长赵座镇及探险队员合影
HK Innoen代表郭达元与韩国登山联合会会长赵座镇及探险队员合影。[图片=HK Innoen]

◆HK Innoen赞助喜马拉雅萨特峰探险

HK Innoen宣布在京畿道城南市板桥第二科技谷的HK Innoen广场举办“2026喜马拉雅萨特峰探险队出征仪式”。

此次探险队将于11日至5月10日进行29天的挑战,目标是海拔6220米的未登峰“萨特峰”。HK Innoen作为官方赞助商支持探险队,队员将佩戴“Condition”和“Biwants”标志进行攀登。

出征仪式上,HK Innoen代表郭达元、韩国登山联合会会长赵座镇、探险队员及家属等80余人出席,并举行了赞助金交接仪式。

郭达元表示:“挑战和开拓精神是HK Innoen的成长动力。”并祝愿探险队成功登顶。

赵座镇会长称:“这将是展示韩国登山者实力的机会。”

萨特峰位于尼泊尔喜马拉雅坎琴琼加地区,2022年曾有意大利探险队尝试攀登但未成功。探险队将于11日从仁川国际机场出发前往尼泊尔。





※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

《 亚洲日报 》 所有作品受版权保护,未经授权,禁止转载。