SK生物科学已通过世界卫生组织（WHO）对四种疫苗的制造和质量管理标准（GMP）进行的书面审查。这一审查在没有现场实地考察的情况下完成，表明了对安东生产设施制造和质量管理能力的认可。

SK生物科学于9日宣布，WHO PQ认证的四种疫苗的GMP定期审查已以书面形式完成。

此次书面审查的对象包括流感疫苗Skycellflu和Skycellflu四价、带状疱疹疫苗Skyvaricella以及伤寒疫苗Skytifoide。WHO GMP审查每三年进行一次，通常需要直接访问生产设施以了解其制造和质量管理体系。

SK生物科学表示：“WHO在没有现场访问的情况下确认GMP的适合性，显示了对安东生产设施的高度信任。”同时，书面替代审查与食品药品安全处被WHO认定为优秀监管机构有关。

安东生产设施“L HOUSE”于2021年获得欧盟GMP认证，已通过国内外监管机构和国际组织的GMP验证。

此外，SK生物科学还与比尔和梅琳达·盖茨基金会等合作，推进基于人工智能（AI）的疫苗开发平台建设，预计将减少疫苗开发过程中的不确定性，并实现更科学和高效的决策。



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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