GC녹십자被选为政府的信使核糖核酸(mRNA)疫苗开发支持项目的企业。公司向食品药品安全处提交了临床二期试验计划变更批准(IND)，以加快国产mRNA疫苗的开发进程。
GC녹십子于27日宣布，已被选为由疾病管理厅和韩国保健产业振兴院主办的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”的临床二期研究课题执行企业。
该项目旨在推动新冠19疫苗的自给自足，减少对进口疫苗的依赖，并建立应对未来疫情的国产mRNA疫苗开发能力。GC녹십子表示，项目获选后将获得临床研发费用支持，并计划在2028年前获得新冠19 mRNA疫苗的上市许可。
根据提交给食品药品安全处的计划，临床二期将针对19至85岁的健康成年人和老年人，评估GC4006A的最佳临床剂量和免疫原性，并与活性对照组进行直接比较。
mRNA安全传递至体内细胞的脂质纳米颗粒(LNP)技术也是关键要素之一。
GC4006A是GC녹십子自主构建的mRNA-LNP平台应用于临床阶段的第一个管线。公司期待通过此次临床试验验证平台技术的竞争力和扩展性。
GC녹십子在去年底被选为同一项目的临床一期研究支持企业，目前正在进行临床一期试验。公司已向食品药品安全处提交了针对19至64岁健康成年人所获得的安全性和耐受性一个月的结果，并计划在年内启动临床二期，明年下半年申请临床三期IND。
GC녹십子开发总部的李在宇表示：“mRNA平台技术是未来疫情发生时快速开发和供应疫苗的核心技术。通过此次项目，我们将为国内疫苗自给自足做出贡献，确保全球水平的独立技术能力。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
