大荣制药被选为利用人工智能（AI）设计药物制剂和制造工艺的工业和贸易部国策项目的主办机构。 大荣制药于28日表示，最近被选为工业部的“基于人工智能的释放控制与复合制剂综合优化设计平台开发”国策项目的主办机构。 该项目由大荣制药、国民大学、中央大学和AI制药公司共同参与，研究期限为2023年7月至2029年12月，共计3年6个月，整体研究费用约为5300万元。 开发目标是建立一个平台，输入所需的药代动力学（PK）特性后，AI将建议适合的药物处方和制造工艺条件。开发的对象包括控制药物释放特性的释放控制制剂和将多种有效成分整合到一个制剂中的复合制剂。 大荣制药计划将现有的制剂设计经验和研究数据与AI技术结合。该平台将应用能够解释预测结果依据的机器学习技术和实验设计法，实现药物释放模式预测、添加剂推荐和实验条件建议等功能。研究团队将通过实际实验验证AI建议的处方候选，并将结果反馈到学习中，以提高预测准确性。 还将开发一个生物仿真释放系统，以连接AI预测和实验。该系统模拟胃和小肠的连续环境，评估制剂中药物的溶出情况，并将其与药代动力学信息相结合，以支持符合目标特性的制剂设计。在开发后期，将把AI建议的处方和主要工艺变量候选应用于大荣制药的实际开发项目中，并根据药品生产和质量管理标准（GMP）进行试生产，以验证预测结果。 大荣制药计划利用开发的平台提高制剂研究的效率。共同研究团队还将推动研究现场的实证和基于网络的订阅平台的商业化。 大荣制药代表朴成洙表示：“制剂研究是决定药物性能和患者便利性的关键开发过程。通过此次项目，我们将积累的研究经验和数据与AI结合，提高制剂研究的速度和精确度，构建一个可在实际新药开发中使用的AI制剂设计平台。” 另一方面，证券界预计大荣制药2023年第三季度的销售额将达到4613亿元，同比增长12.0%；营业利润预计为871亿元，增长53.2%。年销售额和营业利润预计分别为1兆6657亿元和2311亿元，较去年分别增长6.0%和17.4%。 特别是，肉毒毒素“纳博塔”的海外销售扩展预计将推动业绩增长。纳博塔2023年第二季度的出口额为941亿元，同比增长54.2%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药正在扩大其肉毒毒素'纳博塔'在中东市场的布局。借助进军科威特的机会，该产品已在中东7个国家上市，创下'K-毒素'的最多进军记录。 大雄制药于本月宣布，已开始向科威特供应首批高端肉毒毒素纳博塔。至此，纳博塔已在沙特阿拉伯、阿联酋、土耳其、卡塔尔、埃及、巴林和科威特共7个国家上市。 肉毒毒素是一种用于暂时放松肌肉、改善皱纹和下颌角治疗的药物。通过此次扩展，纳博塔已成为在包括海湾合作委员会（GCC）地区在内的中东高端美容市场中占据领先地位的国产毒素。 GCC由沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、卡塔尔和阿曼六个产油国组成，凭借高人均收入和消费能力，奢侈美容治疗的需求正在快速增长。 科威特的肉毒毒素市场规模约为240亿韩元，被评估为高端市场，消费者对高价产品的偏好较高。此外，该地区医疗产品的线上线下宣传活跃，全球美容企业之间的竞争十分激烈。 大雄制药计划与当地合作伙伴合作，于10月正式推出纳博塔，并举办启动研讨会。活动将邀请包括政府和民间部门的关键意见领袖（KOL）在内的约200名医疗专业人士参加，韩国皮肤科专家将作为演讲者分享临床经验。 同时，大雄制药还计划通过全国范围的销售和市场活动、参与主要学术会议、以及尸体课程等医疗人员培训项目，扩大当地的临床经验并加强医疗人员网络。 大雄制药纳博塔事业部部长尹俊洙表示：“科威特的进军是纳博塔全球高端品牌跃升的重要里程碑，我们将集中力量使其成为中东市场代表韩国的毒素。” 此外，得益于主打产品纳博塔在美国市场的销售增长，大雄制药在今年第二季度实现了业绩改善。大雄制药最近公布的数据显示，2023年第二季度的销售额和营业利润分别为4001亿韩元和771亿韩元，较去年同期分别增长了10%和23.4%。去年第二季度的销售额为3639亿韩元，营业利润为625亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大荣制药为加强对肉毒毒素‘纳博塔’的非法流通的阻止和患者安全，强化了正品流通管理体系。公司采用基于人工智能（AI）的监控系统，并在发现非法流通时立即停止交易，同时呼吁政府提供制度性支持。 大荣制药表示，已建立覆盖线上线下的正品流通管理网络，并于今年1月开始实施发现非法流通后立即停止交易的制度。公司已向国内医院和诊所发放通知，并完成了防止非法流通的合同修订，同时与海外监管机构合作，努力阻止非法销售。 公司还表示，对未经授权的外流案例采取了严格的应对措施。10日，通过当地合作伙伴的举报，确认了两瓶用于国内的纳博塔被非法外流的情况，并通过追踪生产编号迅速确定了相关医疗机构，立即停止了交易。 此外，公司在最近的自我监控过程中发现了美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝进口的案例。大荣制药表示，该产品是通过未获美国批准的非法流通渠道进入美国的，并解释称，官方出口产品符合FDA规定，没有拒绝进口的记录。对于通过不正常渠道进入的产品，可能因‘未标注英文标签’或‘新药申请未获批准’等原因被拒绝进口。 大荣制药强调，肉毒毒素必须遵循世界卫生组织（WHO）推荐的2~8℃储存标准，因此正品流通管理与患者安全密切相关。 为此，公司在生产到使用的全过程中应用了冷链系统。使用能够保持适宜温度长达168小时的被动容器和配备自冷却装置的主动容器，并通过实时温度监控，一旦发现异常立即停止流通。 大荣制药指出，仅靠企业自身的努力无法根除非法流通，呼吁政府和相关机构的合作。公司在年初已向韩国药品流通协会、国家信访局和国家权益委员会举报了因肉毒毒素非法流通而收到美国FDA警告信的7家国内企业。 此外，大荣制药于13日表示，截至6月30日，纳博塔的累计销售额已超过1万亿韩元，自2014年在韩国上市以来，时隔12年再创佳绩。 大荣制药代表朴成洙表示：“纳博塔的累计销售额突破1万亿韩元，全球市场的存在感增强，因此针对这一点的非法流通尝试也在增加。我们正在运营强有力的流通控制网络，包括AI监控，恳请政府部门给予关注和积极支持，以保障患者安全。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大宇制药的肉毒毒素‘纳博塔’在上市12年后累计销售额突破1万亿韩元。公司计划通过扩大生产能力和美容产品组合，加快全球市场的攻势。 大宇制药于13日表示，截至6月30日，自主研发的肉毒毒素纳博塔累计销售额已超过1万亿韩元。这是自2014年在韩国上市以来的12年里取得的成就。 纳博塔自2019年成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的亚洲肉毒毒素后，开始扩展全球市场，并在2019年至2025年期间实现了年均57%的销售增长率。去年，纳博塔单品年销售额突破2000亿韩元。 大宇制药的肉毒毒素已获得美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部等主要监管机构的批准。在国内和全球市场上以‘纳博塔’品牌销售，在美国以‘朱博’品牌销售，在欧洲以‘努西巴’品牌销售。 大宇制药正在根据各国的定制化战略扩大全球市场。在美国与合作伙伴Evolus合作销售朱博，在中南美洲和东南亚通过开拓新市场和高端战略保持增长。在中东和北非地区也已进入多个国家，扩大全球市场基础。美国、欧洲和中国三大市场占全球肉毒毒素市场的约80%，因此扩大海外市场份额是实现长期增长的关键。 公司与约80个国家建立了合作关系，并在69个国家获得了许可，为应对全球对其肉毒毒素的需求，正在建设专用的新工厂。计划在明年投入使用，将现有的年产500万瓶扩大至1600万瓶。新工厂将采用无菌灌装工艺、包装自动化设备和数字化质量管理系统，以符合全球监管标准。 大宇制药计划以纳博塔为核心，扩大其美容产品组合，包括护肤品、皮肤增强剂、填充剂和下一代肉毒毒素，力争成为全球综合美容企业。公司还在推进基于基因重组技术的下一代肉毒毒素的开发，以及护肤增强剂和医疗美容、填充剂新产品的开发。 大宇制药纳博塔事业部部长尹俊洙表示：“十多年后实现的累计销售1万亿韩元，是纳博塔的质量竞争力和全球市场战略的成果。我们将通过扩大全球市场和构建下一代美容产品组合，将纳博塔发展为2030年年销售额达到5000亿韩元的全球畅销品牌。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类肥胖治疗药物的普及，体型管理的需求不断增加，韩国制药公司正在加速进入脂肪分解注射市场。它们的战略是将脂肪分解注射作为新的美容增长点，以满足体重减轻后对局部管理的需求。 据业内消息，GC绿十字健康最近与生物公司Raziel Therapeutics签署了下一代局部脂肪分解注射剂在韩国商业化的许可合同。通过此次合同，GC绿十字健康获得了在美国食品药品监督管理局（FDA）进入三期临床试验前的国内独占开发和商业化权利。 该候选物质是一种旨在减少特定部位脂肪的注射剂。与以往主要针对下巴脂肪的改善不同，它还计划应用于腹部和手臂等多个部位。Raziel Therapeutics强调，该产品的一个独特之处在于只需一次注射即可期待脂肪细胞的去除效果。 公司在获得“马恩岛”产品的同时，也在脂肪分解注射方面取得了进展，扩大了与肥胖相关的产品组合。它还计划基于已建立的皮肤科和内科医院网络，进一步加强其美容业务，提供美容注射剂“莱内克注射”和“多种维生素注射”等产品。 目前，韩国的脂肪分解注射市场主要以去氧胆酸（DCA）成分为主。代表性产品包括大荣制药的“紫罗兰”和LG化学的“贝拉克林”。这些产品通过直接破坏脂肪细胞来改善特定部位的多余脂肪，重点关注局部身体围度的减少。 在市场上取得领先地位的是大荣制药。它率先推出“紫罗兰”，开创了韩国脂肪分解注射市场，并通过在国内唯一参与960人以上的大规模三期临床试验和上市后调查（PMS）确保了安全性和有效性。该公司通过增加肉毒毒素“纳博塔”和填充剂“迪克拉希”，建立了针对体型管理需求的美容产品线。 美迪克斯则以全球首款胆酸（CA）成分的脂肪分解注射剂“纽比聚”为市场攻势。该产品采用低表面活性剂的胆酸，旨在减少疼痛、肿胀和淤血等不良反应，推出两个月内累计销售量达到1万瓶。 公司表示，通过“纽比聚”，其原本以肉毒毒素和填充剂为主的美容产品组合已扩展至脂肪分解注射。美迪克斯相关人士表示：“随着肥胖治疗药物使用的增加，消费者对仅管理特定部位的需求也在上升，脂肪分解注射的施治也在增加。” 业内人士认为，由于竞争对手尚不多，加之非手术美容治疗需求持续增长，脂肪分解注射市场仍有很大的增长潜力。一位业内人士表示：“随着GLP-1肥胖治疗药物的普及，体型管理的关注度也在上升。脂肪分解注射与肥胖治疗药物是互补市场，因此相关产品组合的构建将持续进行。”

韩国主要传统制药公司在今年第一季度实现了两位数的营业利润增长。 根据6日的行业消息，裕韩洋行、GC绿十字和钟根堂等公司第一季度的营业利润同比增长超过两位数。 裕韩洋行第一季度的合并销售额为5268亿韩元，营业利润为88亿韩元，分别同比增长7.2%和37.3%。然而，由于期望的肺癌新药“乐克拉扎”的里程碑收入未能在本季度反映，未达到市场预期。 钟根堂的单独销售额为4477亿韩元，营业利润为176亿韩元，分别同比增长12.2%和36.9%。稳定的专业药品销售和肥胖治疗药物“威戈比”的联合销售效果推动了良好业绩。 在传统制药公司中，最受期待的是GC绿十字。证券界预测其第一季度销售额为4392亿韩元，同比增长约14%，营业利润预计同比增长约40%，达到122亿韩元。 这种高增长的核心是北美市场的血液制剂“阿利格罗”。预计第一季度销售额为2100万美元（约310亿韩元），美国市场的处方扩大是业绩改善的催化剂。此外，子公司绿十字健康的肥胖治疗药物“马温扎罗”销售良好。 大熊制药预计也将在第一季度继续增长。证券界预计其销售额为3883亿韩元，营业利润为442亿韩元，分别同比增长约8.9%和14.2%。全球肉毒杆菌毒素“纳博塔”的销售增长和胃食管反流病治疗药物“佩克斯克鲁”的国内处方保持是增长的动力。 问题在于下半年。由于中东战争等全球供应链不稳定导致的成本压力持续，加上政府的药价下调压力。卫生福利部计划在本月内发布“药品决定和调整标准”修订案，预计将于8月实施。 行业人士表示：“第一季度通过新药销售和有效的成本管理度过了危机，但政府的药价政策和全球物流成本上升是管理层无法控制的外部因素。”他补充说：“在药价下降导致盈利能力缩小的情况下，如果不能增加研发和海外销售，可能会导致业绩倒退。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。