大荣制药被选为利用人工智能（AI）设计药物制剂和制造工艺的工业和贸易部国策项目的主办机构。 大荣制药于28日表示，最近被选为工业部的“基于人工智能的释放控制与复合制剂综合优化设计平台开发”国策项目的主办机构。 该项目由大荣制药、国民大学、中央大学和AI制药公司共同参与，研究期限为2023年7月至2029年12月，共计3年6个月，整体研究费用约为5300万元。 开发目标是建立一个平台，输入所需的药代动力学（PK）特性后，AI将建议适合的药物处方和制造工艺条件。开发的对象包括控制药物释放特性的释放控制制剂和将多种有效成分整合到一个制剂中的复合制剂。 大荣制药计划将现有的制剂设计经验和研究数据与AI技术结合。该平台将应用能够解释预测结果依据的机器学习技术和实验设计法，实现药物释放模式预测、添加剂推荐和实验条件建议等功能。研究团队将通过实际实验验证AI建议的处方候选，并将结果反馈到学习中，以提高预测准确性。 还将开发一个生物仿真释放系统，以连接AI预测和实验。该系统模拟胃和小肠的连续环境，评估制剂中药物的溶出情况，并将其与药代动力学信息相结合，以支持符合目标特性的制剂设计。在开发后期，将把AI建议的处方和主要工艺变量候选应用于大荣制药的实际开发项目中，并根据药品生产和质量管理标准（GMP）进行试生产，以验证预测结果。 大荣制药计划利用开发的平台提高制剂研究的效率。共同研究团队还将推动研究现场的实证和基于网络的订阅平台的商业化。 大荣制药代表朴成洙表示：“制剂研究是决定药物性能和患者便利性的关键开发过程。通过此次项目，我们将积累的研究经验和数据与AI结合，提高制剂研究的速度和精确度，构建一个可在实际新药开发中使用的AI制剂设计平台。” 另一方面，证券界预计大荣制药2023年第三季度的销售额将达到4613亿元，同比增长12.0%；营业利润预计为871亿元，增长53.2%。年销售额和营业利润预计分别为1兆6657亿元和2311亿元，较去年分别增长6.0%和17.4%。 特别是，肉毒毒素“纳博塔”的海外销售扩展预计将推动业绩增长。纳博塔2023年第二季度的出口额为941亿元，同比增长54.2%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大雄制药因与美迪西进行的肉毒毒素商业秘密侵权诉讼风险再次凸显，股价出现下跌。 根据韩国交易所的数据，截至当天上午10时10分，大雄制药的股价较前一交易日下跌5800韩元（4.67%），报118300韩元。 前一天，大雄制药公告称，美迪西在首尔高等法院进行的商业秘密侵权禁令等诉讼的上诉审中，已更改了请求内容和理由，大幅提高了索赔金额。 美迪西对大雄制药的索赔金额从原来的500亿韩元增加至5000亿韩元，增加了10倍。公告显示，整体索赔金额为5001亿韩元，占大雄制药2025年合并财务报表自有资本的44.08%。 双方的诉讼始于2017年。美迪西于2017年对大雄制药提起民事诉讼，指控其盗用肉毒毒素菌株和生产工艺。2023年，首尔中央地方法院一审判决大雄制药部分败诉，判令其向美迪西支付总计400亿韩元的赔偿金。此后，双方均提出上诉，目前案件正在首尔高等法院进行上诉审。 不过，此次5000亿韩元的索赔金额为美迪西向法院提出的请求，实际赔偿金额尚未确定。大雄制药表示将通过诉讼代理人积极应对。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

高性能人工智能（AI）半导体以及光刻、刻蚀、沉积等先进半导体制造设备将被纳入战略物资出口许可范围。为减轻企业行政负担，出口者承诺书将被废除。 产业通商部于1日宣布实施包含上述内容的修订版《战略物资出口入公告》。 此次修订反映了巴塞纳尔体系、澳大利亚集团、核供应国集团、导弹技术控制制度等四大国际出口管制体系达成的80余项物品和技术的变更。四大国际出口管制体系对可能用于大规模杀伤性武器、导弹、常规武器等的物品和技术进行出口管制。成员国每年将达成的管制对象变更反映到本国法律中。 尤其是近期国际上对半导体和生物等先进双用途物品的管制趋于加强。因此，产业部将美国、欧盟（EU）、日本等国家管制的高性能AI集成电路和先进半导体制造设备纳入战略物资。相关设备包括符合一定标准的光刻、刻蚀、沉积设备等。核酸合成设备也被新纳入管制。 希望出口相关物品的企业从即日起需向产业部申请出口许可。因为如果属于战略物资，出口前必须确认物品、最终用户和使用目的等。即使是非战略物资，如果出口者知道或有理由怀疑可能用于大规模杀伤性武器等，也可能成为情况许可的对象。 部分物品的管制标准被放宽或明确。高能量二次电池的管制标准从每千克350Wh以上提高至500Wh以上。管制清单中的“肉毒毒素”名称更改为“肉毒神经毒素”。 企业的出口许可申请程序将被简化。废除了原有的提交文件中的出口者承诺书，并在公告正文中直接规定了出口者的遵守义务。专业判定、综合出口许可申请表、最终用户承诺书、进口目的确认申请表等格式也进行了易于理解的改进。 产业部将向各行业协会介绍修订内容，并通过贸易安全管理局的“出口管制现状咨询台”支持企业的物品判定和出口许可程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内主要美学企业正在加速摆脱单一产品的结构，扩大产品组合。由于仅靠单一主力产品的增长限制日益明显，企业开始同时拓展产品线和业务领域。 根据市场调研机构Data Bridge Market Research的报告，肉毒毒素广泛用于皱纹改善、面部轮廓和汗腺治疗等，2024年将占据国内美容市场的44.3%。然而，随着市场进入成熟期，竞争加剧，单靠肉毒毒素维持增长的分析显示出局限性。一位生物行业人士表示：“随着新客户的获取变得困难，单一产品已进入难以提升国内销售的饱和阶段。” 企业们正在加速扩展产品线。通过提供填充剂和皮肤美容等多样化产品，能够向医院提议多种治疗组合，从而提升销售竞争力。由于美学市场的特点是重复治疗，能够通过多种产品与现有客户建立联系也是一大优势。 休杰尔是积极推动产品组合多元化的企业之一。今年上半年，肉毒毒素推动了业绩增长，而填充剂和化妆品等非肉毒毒素业务的销售占比也达到了整体的约41%。公司还加强了将肉毒毒素、透明质酸（HA）填充剂、缝合线和皮肤增强剂等进行捆绑销售的策略，旨在将填充剂和皮肤增强剂作为互补的治疗组合，扩大接触点。 法玛瑞斯则围绕瑞久兰（Rejuran）拓展业务外延。医疗器械业务仍占据销售的半数以上，而以瑞久兰为核心的化妆品业务正呈现增长趋势。今年第二季度，化妆品销售同比增长约96%，推动了海外销售的扩展。第三季度预计将在美国好市多入驻。 公司还在并行扩展新产品线。继利用自家化妆品专利成分c-PDRN推出头皮增强剂后，正在加强基于DOT® PN原料的妇科产品线。最近推出了妇科市场首个产品“佳宁（Gyner）”。虽然健康功能食品业务目前占比不大，但公司计划通过增加入驻药店来扩大业务。 杰特玛上个月提出了“向全方位生物健康企业的跃升”作为新愿景。目前，杰特玛的销售超过60%来自填充剂业务。公司计划在扩大现有业务的同时，培育以GLP-1类肥胖治疗药物和改善老年性视力的治疗药物等高附加值生物管线作为下一步增长支柱。为此，公司引入了化妆品行业的专业管理人、前女巫工厂总裁尤根职担任皮肤美容部门的总裁。 业内人士认为，美学市场的竞争正在从单一产品转向产品组合。一位业内人士表示：“美学行业如果依赖某一特定产品，随着竞争加剧，业绩波动不可避免。医院也更倾向于从同一家公司获得多种产品，因此产品组合的竞争力将左右企业的竞争力。”

钟根堂生物申请了自主研发的肉毒毒素制剂'CU-20101'在中国的产品许可，开始进军当地市场。 钟根堂生物近日向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了CU-20101的产品许可申请书(BLA)。 公司计划在2027年下半年推出该产品，正式启动中国市场的商业化程序。中国是全球第二大肉毒毒素市场，预计随着医疗美容行业的增长，市场将持续扩大。 钟根堂生物表示，在针对554名参与者进行的中国临床三期试验中，CU-20101在改善眉间皱纹效果上证明了其与全球肉毒毒素代表产品'Botox®'的非劣效性。 安全性方面也得到了确认。出现的不良反应与Botox相似，且未报告与治疗相关的严重不良反应。在重复给药中，CU-20101保持了与单次给药相似的疗效和安全性，确认了其长期治疗的可能性。 钟根堂生物相关人士表示：“基于临床三期确认的有效性和安全性，我们将成功推进中国的许可和上市，借助中国第二大肉毒毒素市场的机会，增强全球竞争力。” 全球市场调研机构Grand View Research预测，中国肉毒毒素（A型）市场规模将从2024年的约13亿美元（约合1万8358亿元人民币）扩大到2030年的36亿美元（约合5万840亿元人民币）。 此外，钟根堂生物于2022年与香港上市生物公司Quthea Therapeutics签署了中华区独家许可协议，以进军中国及中华圈市场。公司计划基于Quthea的美容领域销售和市场网络，在获得产品许可后加快CU-20101的市场落地。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国的医疗美容企业正在加速进军海外市场。在K-美容需求扩大的背景下，这些企业不仅进行简单的出口，还在美国建立直销体系并确保当地的分销网络，强化全球业务基础。 根据新韩投资证券的报告，预计全球美容医疗市场规模将从2024年的259亿美元（约合37万6741亿元）扩大到2030年的463亿美元（约合67万3479亿元）。随着非手术美容治疗的关注度上升，国内企业也在加快向海外市场的扩展。 休杰尔（Hugel）正在通过其肉毒毒素制剂“Letybo”加强全球市场的攻势。该公司最近进入印度市场，并在美国启动了直销与合作销售并行的“混合销售模式”。美国是全球最大的肉毒毒素市场，建立直销体系有望同时提高分销效率和盈利能力。休杰尔已于本月在美国开始直销，并建立了当地的人力资源和订单系统，预计美国的直销平均销售价格（ASP）是国内的约8至10倍。 休杰尔相关人士表示：“今年最大的变化是美国的直销并行，我们正在持续扩大在美国、中国、欧洲和巴西等肉毒毒素核心市场的许可。”该公司目前的目标是到2028年将肉毒毒素获批国家从70多个增加到80个以上。 克拉希斯（Classys）也将海外业务基础的强化视为中长期增长的关键动力。该公司在3月份收购了巴西医疗器械分销集团JL Health，并获得了哥伦比亚和阿根廷的分销公司。此前，克拉希斯于2024年与皮肤美容医疗器械公司IruDa合并，扩展了微针高频（RF）和激光等产品线，并正在推进进入美国和中国市场以及在巴西建立直营体系。 克拉希斯相关人士表示：“内化分销网络不仅是简单的销售渠道获取，而是构建一个涵盖客户体验、品牌、临床、教育和营销的全球业务平台。”该公司希望以此为基础，最大化各国的增长潜力，引领全球医疗美容市场。 法玛瑞斯（Pharmarich）则在中东和中南美洲扩大海外业务基础。该公司在2月份与巴西美容企业Dermadream签署了“Rejuran”的独家供应合同，并在泰国推出了肉毒毒素“Lientox”。法玛瑞斯的战略是基于涵盖医疗器械和化妆品的产品组合，扩大目前约40%的海外销售比例。 业内人士认为，非手术美容治疗需求的增加将推动全球美容市场的增长。随着减肥药物的普及，皮肤松弛和体积恢复等新的美容需求也在增加，这些因素都在支撑市场的扩展。然而，各国的监管、汇率和税制变化仍然是变数。 业内人士指出：“在海外市场，考虑到各国的制度和市场结构的战略尤为重要，不仅要具备质量和价格竞争力，还需同时具备当地的分销和许可能力，才能期待长期的业绩。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大宇制药的肉毒毒素‘纳博塔’在上市12年后累计销售额突破1万亿韩元。公司计划通过扩大生产能力和美容产品组合，加快全球市场的攻势。 大宇制药于13日表示，截至6月30日，自主研发的肉毒毒素纳博塔累计销售额已超过1万亿韩元。这是自2014年在韩国上市以来的12年里取得的成就。 纳博塔自2019年成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的亚洲肉毒毒素后，开始扩展全球市场，并在2019年至2025年期间实现了年均57%的销售增长率。去年，纳博塔单品年销售额突破2000亿韩元。 大宇制药的肉毒毒素已获得美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部等主要监管机构的批准。在国内和全球市场上以‘纳博塔’品牌销售，在美国以‘朱博’品牌销售，在欧洲以‘努西巴’品牌销售。 大宇制药正在根据各国的定制化战略扩大全球市场。在美国与合作伙伴Evolus合作销售朱博，在中南美洲和东南亚通过开拓新市场和高端战略保持增长。在中东和北非地区也已进入多个国家，扩大全球市场基础。美国、欧洲和中国三大市场占全球肉毒毒素市场的约80%，因此扩大海外市场份额是实现长期增长的关键。 公司与约80个国家建立了合作关系，并在69个国家获得了许可，为应对全球对其肉毒毒素的需求，正在建设专用的新工厂。计划在明年投入使用，将现有的年产500万瓶扩大至1600万瓶。新工厂将采用无菌灌装工艺、包装自动化设备和数字化质量管理系统，以符合全球监管标准。 大宇制药计划以纳博塔为核心，扩大其美容产品组合，包括护肤品、皮肤增强剂、填充剂和下一代肉毒毒素，力争成为全球综合美容企业。公司还在推进基于基因重组技术的下一代肉毒毒素的开发，以及护肤增强剂和医疗美容、填充剂新产品的开发。 大宇制药纳博塔事业部部长尹俊洙表示：“十多年后实现的累计销售1万亿韩元，是纳博塔的质量竞争力和全球市场战略的成果。我们将通过扩大全球市场和构建下一代美容产品组合，将纳博塔发展为2030年年销售额达到5000亿韩元的全球畅销品牌。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

美迪克斯旗下的纽美科宣布，已获得阿塞拜疆卫生部对肉毒毒素制剂‘纽乐克斯’的注册许可。该公司计划以阿塞拜疆为中心，加快在邻国的扩展战略，以应对日益增长的医疗旅游需求。 纽美科于30日表示，已获得阿塞拜疆卫生部对肉毒毒素制剂纽乐克斯的注册许可。 阿塞拜疆的医疗旅游产业正在以首都巴库为中心快速发展，美容治疗的需求也在迅速扩大。纽美科计划利用美迪克斯已建立的当地分销网络和合作伙伴关系，推动快速进入市场。 美迪克斯早在2019年就推出了肉毒毒素制剂‘美迪克辛（出口名：큐녹스）’，以及2020年推出的四种透明质酸填充剂‘纽拉美斯’，为市场奠定了基础。纽美科还计划在阿塞拜疆的基础上，推动邻国的额外注册许可，以扩大海外市场。 纽美科相关人士表示：“此次许可使我们在邻国的战略性据点得以确立，我们将通过加强当地合作伙伴关系和国家定制策略，提升全球市场份额。” 纽乐克斯是纽美科开发的肉毒毒素制剂，其特点是首次在900Kda制剂中使用非动物性培养基，提高了生产过程的安全性。此外，化学处理过程被最小化，从而减少了有效神经毒素蛋白质的变性。 新兴国家由于收入增加和低价产品的可及性，被评估为长期具有较大增长潜力的市场。公司自2024年起在秘鲁启动，继续在泰国、格鲁吉亚、玻利维亚等地扩展全球市场。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

休杰尔在中国成都举办了肉毒毒素‘雷提博’的学术研讨会，旨在通过对当地医疗人员的培训，强化在中国美容医疗市场的布局。 休杰尔于19日宣布，在中国成都举行了‘雷提博地区研讨会及实践培训’。此次活动是中国六个城市巡回活动的一部分，继4月在北京举办后，这是第二场地区研讨会。未来还计划在上海、广州、杭州、武汉等六个城市举办地区研讨会。 活动吸引了100多名中国当地医疗人员参加，他们分享了雷提博的临床优势、安全性以及精确的施术方法。休杰尔业务总监池胜旭与中国合作伙伴公司赛华制药的子公司周先锋赛华美研的首席执行官等主要人士出席，增进了交流的意义。 休杰尔与赛华制药持续为当地医疗人员提供学术培训，推广标准化的施术指南。雷提博凭借广泛的市场覆盖率和供应能力，在中国肉毒毒素市场上占有超过20%的市场份额。 休杰尔业务总监池胜旭表示：“我们将通过持续的学术活动，巩固作为K-肉毒毒素领先企业的地位，扩大品牌影响力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。