食品药品监督管理局在中秋节前将对家用医疗器械进行集中回收和检查。这一措施旨在提前检查节日期间使用频率增加的医疗器械的质量，以加强安全管理。
食品药品监督管理局于5日宣布，将与六个地方食品药品监督管理局联合开展2026年度第三季度医疗器械的回收和检查工作。
检查对象包括低功率光线照射器、四肢压迫循环装置等预计在节日期间需求量大的产品，以及电子体温计、自动电子血压计、电动医疗吸引器等共43个品类173个产品。
此外，针对去年回收和检查中质量标准不合格的粘性透明创伤敷料和药品直接注入装置等产品，也将进行重新检查，以提高市场流通产品的质量管理实效性。
无许可证医疗器械不仅质量未得到验证，安全性和有效性也无法保证，因此需要特别注意。食品药品监督管理局将根据产品特性，对回收的产品进行无菌试验等生物安全性试验，以及电气、机械安全性和主要性能测试的综合检查。
对于测试和检查结果不符合标准的产品，将立即停止销售并进行回收和处理，同时根据相关法律法规对相关企业采取行政处罚等措施。处理结果将通过医疗器械安全图书馆向消费者公开。
食品药品监督管理局表示：“今后将继续通过考虑季节和使用环境的主动回收和检查，确保安全医疗器械的流通，并持续确认从生活密切相关的产品到医疗现场专业医疗器械的安全性和性能。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
