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HLB因间接癌新药制造设施FDA实地检查结束而股价大涨17%

杨宝渊 기자 2026-10-06 15:04
照片HLB
[照片=HLB]

随着对HLB间接癌新药“利博塞拉尼”在美国获批的期待加大,股价在盘中上涨超过17%。

根据6日韩国交易所的数据,截至下午2时57分,HLB的股价上涨7050韩元(17.43%),交易价格为47500韩元。

HLB当天表示,利博塞拉尼成品药制造设施的美国食品药品监督管理局(FDA)优质药品制造和质量管理标准(cGMP)定期检查已以“自愿整改建议(VAI)”的形式最终结束。

美国子公司埃雷瓦治疗公司于3日收到合作伙伴航盛制药的检查结束函,确认了这一结果。VAI是指在存在一些问题的情况下,公司能够自愿进行整改,因此不需要额外的正式监管措施时所给予的分类。

此次检查结束使得利博塞拉尼在美国获批过程中与制造设施相关的不确定性有所缓解,因此市场普遍预计HLB的新药申请(NDA)将加快重新提交的进程,这也反映在股价上。

目前,埃雷瓦正在与航盛制药共同最终准备利博塞拉尼的NDA重新提交所需的资料,并计划尽快再次提交申请。

与此同时,HLB制药(29.97%)和HLB生物科技(29.91%)的股价也涨至涨停,HLB旗下公司的股价普遍表现强劲。



※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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