阿里巴伊欧近日公开了其口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”的完成经验。
 
阿里巴伊欧于15日在首尔乐天酒店举行的“KIC 2026国际会议”上分享了POLARIS-AD的临床设计、运营及资金筹集经验。此次发布由阿里巴伊欧美国分公司总裁弗雷德·金主持。
 
KIC是由国家临床试验支持基金会（KoNECT）与保健福利部及食品药品安全处共同举办的国际学术活动，每年举行一次，旨在分享新药开发和临床试验的全球动态，并讨论制药、生物企业、监管机构和研究机构之间的合作。

 
金总裁表示：“此次三期试验的完成使我们积累了从多国临床试验的设计到执行的全流程经验，这将为后续管线的开发奠定基础。”
 
POLARIS-AD是针对早期阿尔茨海默病患者评估AR1001的有效性和安全性的全球三期临床试验，共有来自13个国家的240个机构的1535名参与者，接受了为期52周的AR1001 30毫克或安慰剂的治疗。
 

主要评估指标为评估痴呆症状严重程度和日常生活功能的临床痴呆评定量表（CDR-SB）。共有87.8%的参与者，即1348人完成了整个治疗过程。
 
在国内，有200名参与者被随机分配，占总参与者的约13%。AR1001于2023年1月被选为KoNECT首个公益性临床试验支持项目，获得了国内临床实施的可行性评估、研究机构对接及参与者咨询和招募的支持。
 
阿里巴伊欧在美国圣地亚哥的临床运营组织主导了试验设计、监管策略及主要运营决策，同时利用多个临床试验承包机构（CRO）进行区域和功能上的管理，并配置了自有监测人员以管理13个国家的试验机构和外部合作伙伴。
 
临床费用通过阿里巴伊欧控股公司的支持和全球各地区的独占版权合同获得。阿里巴伊欧通过区域版权合同获得了超过1500亿韩元的合同款项，用于POLARIS-AD的临床费用。
 
公司强调，在转让区域商业化权利的同时，仍然保持了开发主导权。
 
此外，POLARIS-AD的主要结果将于下月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验国际会议（CTAD 2026）上首次公布，斯坦福大学的沙龙·沙教授将在开幕会议上进行口头报告。