世宗律师事务所（代表律师：吴钟汉）于11月2日在世宗23层D塔会议室与驻韩俄罗斯联邦贸易代表处联合举办了关于韩国与俄罗斯医疗器械市场进入的研讨会，并于3日宣布活动圆满结束。

此次活动围绕俄罗斯医疗器械的流通监管及韩国制造企业在进入俄罗斯市场时需考虑的法律问题展开。世宗律师事务所与驻韩俄罗斯联邦贸易代表处共同主办，俄罗斯美容施术产品、化妆品、医疗产品进口商协会（AIKKMP）及俄罗斯联邦卫生监督局下属全俄医疗技术研究与试验中心（VNIIIMT）共同协办。

活动中，来自进口商协会和俄罗斯联邦卫生监督局下属试验中心的相关人士亲自到场。他们表示，关注韩国医疗器械对俄罗斯市场供应的扩大及积极的市场趋势。同时，在国际局势不确定的情况下，两国间的医疗器械贸易仍在持续增长，俄罗斯市场为韩国制造企业提供了吸引人的盈利机会和长期增长潜力。

研讨会由驻韩俄罗斯联邦贸易代表阿列克谢·萨佩特科（Alexey Sapetko）和世宗顾问权德哲（前卫生福利部部长、前卫生福利部副部长及韩国健康产业振兴院院长）的欢迎致辞拉开帷幕。

萨佩特科代表强调了俄罗斯市场对韩国医疗器械制造企业的潜力及医疗技术领域合作的扩展可能性。他指出，俄罗斯专业的测试与评估基础设施以及与行业协会的直接沟通，有助于海外企业理解市场要求并建立长期合作关系。他预见，通过俄罗斯专家与韩国制造企业的合作，医疗人员和患者将能更广泛地使用高质量的先进医疗器械。

权顾问强调，为成功进入海外市场，企业需要从产品注册、质量保障到与当地合作伙伴的关系建立、制造企业权益保护等方面进行全面准备。

他特别介绍了世宗欧亚团队的专业性和能力，包括白东华、阿列克谢·斯图卡洛夫（Aleksei Stukalov）等俄罗斯律师，表示他们基于对俄罗斯法律的理解、国际法律咨询经验及行业专业性，支持韩国企业进入俄罗斯市场及后续业务运营。

此外，世宗医疗团队还汇聚了来自卫生福利部、食品药品安全处、健康保险审查评价院等主要卫生医疗机构的专家，以及拥有药师资格的律师，具备医疗与制药领域的专业性。

他们表示，欧亚团队的俄罗斯法律与监管专业性与医疗团队在医疗器械行业的整体专业性紧密合作，形成“一个团队”的协作模式，努力为企业在医疗器械注册、当地业务合作、知识产权保护、监管机构应对等面临的挑战提供跨越韩国与俄罗斯的综合性和实质性解决方案。

在研讨会上，讨论了包括注册文件准备、医疗器械测试与注册、供应链构建、制造企业指定代理人（Authorized Representative）与分销商的合作、产品与品牌保护等在俄罗斯市场开展业务所需的主要任务。

特别是全俄医疗技术研究与试验中心（VNIIIMT）主任伊戈尔·伊万诺夫（Igor Ivanov）介绍了俄罗斯医疗器械注册程序、注册文件要求及现场检查（inspection）等内容，并提出了针对海外制造企业的专业支持方案及生产本地化的可能性。

俄罗斯美容施术产品、化妆品、医疗产品进口商协会（AIKKMP）会长叶夫根尼亚·齐诺维耶娃（Evgenia Zinovyeva）提出了在医疗器械流通全过程中确保质量与安全性及验证正品的方法，解释了制造企业与俄罗斯当地合作伙伴间的责任分担、供应链追踪管理（traceability）及上市后安全监测，并介绍了协会在寻找合作伙伴、提供专业咨询及与行业沟通方面的作用。

法律专家兼AIKKMP董事德米特里·津宁（Dmitry Zinin）阐述了保护商标权、应对假冒产品及防止医疗器械非法流通等法律手段，以保护韩国制造企业在俄罗斯的权益。

此次研讨会是韩国首次以此形式举办，韩国制造企业与俄罗斯行业专家、法律专家齐聚一堂，综合讨论医疗器械进入俄罗斯市场的相关课题。

活动中，双方分享了经验，建立了专业网络。预计这将有助于缩短未来的业务准备时间，减少试错，推动韩国医疗器械与医疗技术更快进入俄罗斯市场。