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教皇在肺部手术后五天出院,将于18日主持三钟祷告利奥14世教皇于17日(当地时间)出院,结束了在医院的五天住院治疗。根据教皇办公室发布的消息,教皇在意大利罗马的阿戈斯蒂诺·杰梅利医院接受了血液检查和胸部X光检查,确认可以出院。教皇办公室还表示,教皇计划于当天下午返回教廷。教皇将在18日的主日于圣彼得广场主持三钟祷告,这将是他入院后的首次公开活动。教皇于13日因肺结节入院,随后接受了肺下叶切除手术,并通过组织活检被诊断为肺癌。因此,他原定于下月6日至17日访问乌拉圭、阿根廷和秘鲁的南美洲行程目前尚不确定。现年71岁的利奥14世教皇被认为是相对年轻的教皇,享受网球等运动,过去没有特别的病史。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-18 05:16:00 -
仁川持刀袭击嫌疑人崔忠乐家中被搜查,查获笔记本和文件警方于17日对在仁川大型商业设施中持刀袭击10名市民的崔忠乐的住所进行了搜查。 据联合新闻报道,仁川南洞警察署于当天上午8时至9时20分派遣10名调查员和科学调查人员对位于桂阳区的崔忠乐住宅进行搜查。 警方此次搜查旨在确认他事先准备犯罪的迹象,现场查获了笔记本和文件等与犯罪证明相关的物品。 陪同搜查的崔忠乐表现出相对配合的态度。 崔忠乐因涉嫌于13日下午1时48分在仁川市南洞区九月洞的大型商业设施C&N(see&see)内刺伤10名顾客而被逮捕。 受害者中包括一名19岁女性处于昏迷状态,8人被列为伤者,另外2人未受伤。 他在警方调查中表示:“我对治疗皮肤病的医院不满,因医院方面的举报而受到警方调查。”并声称“想通过社会来表达不满,因此制造了新闻事件。” 崔忠乐的前科包括两次未遂杀人,已知有10项以上的罚款以上的前科。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 19:36:00 -
27个月女婴在眼科手术中心脏骤停,11天后不幸去世在蔚山的一家眼科医院,27个月大的女婴在接受全身麻醉时发生心脏骤停,经过11天的治疗后不幸去世。警方正在调查是否存在医疗过失。 16日,蔚山中部警察署表示,事故发生后接受治疗的A女婴于13日下午去世。 据联合新闻社报道,A女婴于本月2日在蔚山中区的一家眼科医院接受治疗,因其睫毛向内生长刺激角膜,需进行手术。在全身麻醉过程中,A女婴发生了心脏骤停。 最初麻醉医生怀疑是由于“支气管痉挛”导致的呼吸困难,但在一天后发现设备连接错误,改变了说法。A女婴的监护人表示,麻醉医生承认在手术前未进行设备测试,氧气供应通道连接错误,并对此表示歉意。 A女婴在心脏骤停后被紧急送往附近医院进行抢救,虽然恢复了心跳,但未能恢复意识,随后被转送至其他地区的大学医院继续治疗。 警方已将原本对医院院长、麻醉医生和主刀医生的过失致伤指控,改为过失致死指控。警方为查明确切的死亡原因,前一天进行了尸检,并对医院进行了搜查,获取了与手术相关的证据。 A女婴的母亲最近在社交媒体上发布了女儿去世的消息,呼吁调查真相,表示“想知道这是否是可以避免的事故,如果可以避免,为什么没有避免”。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 02:20:20 -
肥胖药物价格战:马ounza的市场主导地位受到挑战韩国的肥胖治疗药物市场正陷入“价格战”。韩美制药公司推出的国产肥胖药“艾菲(成分名:艾菲格列奈)”以竞争产品价格的一半上市,诺和诺德则开始推动“维戈比”的医保报销。这引发了人们对伊莱莉“马ounza”在市场上的主导地位是否会被打破的关注。 据业内人士透露,自去年8月上市以来,马ounza一直主导着国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖药物市场。2024年10月率先在韩国上市的维戈比则在马ounza上市后大幅降低价格以应对竞争。两款产品的四周价格均在20万韩元左右。由于肥胖药物不在医保范围内,患者需自行承担全部药费。由于需要持续数月才能见效,每月20万韩元的费用对患者来说负担不小。 在此背景下,韩美制药将艾菲的四周价格定在13万韩元左右,几乎是竞争产品价格的一半。考虑到流通利润和医疗机构的诊疗费用,业内预计患者实际承担的初始费用在14万至20万韩元之间。 韩美制药预计将凭借针对韩国人的临床结果和国内销售网络来开拓市场。业内人士认为,艾菲可能会吸引那些因价格负担而犹豫不决的患者群体。 维戈比则通过“医保报销”进行反击。韩国诺和诺德最近向健康保险审查评价院提交了维戈比的医保报销申请。此次申请的目标患者包括心血管疾病患者、青少年肥胖患者以及伴随疾病的重度肥胖患者等。 维戈比在大规模临床试验中将心血管疾病患者的主要心血管事件风险降低了20%,并于去年10月获得了12岁以上青少年肥胖适应症的批准。基于这些证据,维戈比计划首先为治疗需求较大的患者群体提供医保报销。 一旦医保报销生效,患者的负担将大幅减少。维戈比的四周起始剂量供应价格为21万6000韩元,按照30%的自付比例计算,患者的负担约为6万4800韩元。然而,报销的适用性和时间仍不明确。需要经过健康保险审查院的临床有效性和成本效益评估,同时在医保资金投入肥胖药物方面也存在争议。 业内人士认为,艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略相互交锋,价格竞争将正式展开。市场第一的马ounza是否会通过降价来应对也是一个变数。 一位业内人士表示:“在艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略交锋的情况下,未来几个月内,韩国肥胖治疗药物市场的价格体系和可及性可能会发生重大变化。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 02:20:00 -
李素英部长:为促进先进再生生物发展,改善监管与扩大支持李素英中小企业部部长在16日表示:“我们已选定中小企业和创业公司可以活跃的四大产业领域,其中之一是制药和生物技术。”她还提到:“我们将重点关注这些领域,并计划成立一个组织来发掘中小企业部的角色。”在当天于清州的先进再生生物全球创新监管自由特区参与企业Organoid Science举行的座谈会上,李部长指出:“消除阻碍企业发展的监管,比研发(R&D)或金融支持更为有效。我们将完善制度,确保通过监管自由特区的实证研究能够带来实质性的监管改善。”她进一步表示:“监管自由特区和监管沙盒制度不仅要帮助实证研究,还应高效地进行监管整顿,中小企业部应在这一方面发挥作用。”全球创新监管自由特区是为在国内因监管而面临业务推进困难的新兴产业企业提供监管特例,并支持海外实证和认证的制度。与一般监管自由特区不同,该特区支持海外现场实证和共同研发,并利用海外实证结果改善国内监管。位于清州的先进再生生物全球创新监管自由特区覆盖面积为941平方公里,参与机构包括35家先进生物创业公司和医院,参与时间为2024年6月至2028年5月。特区内将开展先进再生生物海外实证中心运营及商业化支持、国内实证支持以及先进再生生物产业生态系统建设等项目。先进再生生物是融合细胞治疗、基因治疗和组织工程治疗等创新技术,用于再生和恢复人体结构与功能,或治疗和预防疾病的治疗技术。通过监管特例,允许设立和运营用于先进再生医疗临床研究的清州自审委员会。今年8月,清州审议委员会审议的自体血液淋巴细胞研究获得中央批准,成为首个此类案例。Organoid的代表尤钟满表示:“在临床研究领域,需要合理化中高风险研究的进入条件,并明确研究后的治疗应用路径。”他指出了推动先进再生生物全球创新监管自由特区发展的必要部分。此外,座谈会的与会者建议增加对生物企业海外扩展的资金支持和监管改善。Organoid的代表吴相勋强调:“生物企业要生存,进入全球市场是必需的。然而,在这一过程中,海外扩展需要巨额费用,因此政府应扩大支持,以克服商业化前的资金困难。”他还建议,与日本制药公司合作取得成果的生物企业,可以通过技术担保进行投资,并请求相关部门解决企业面临的监管问题,以便顺利推进特区项目。
2026-10-16 22:40:00 -
国会教育委员会对拒绝出席的庆熙大学校长发出国政审查同行命令国会教育委员会对作为国政审查证人被选中但拒绝出席的庆熙大学校长发出了同行命令。这是因为朝野达成共识,认为有必要对因强制猥亵学生而在一审中被判处实刑的事件进行严肃调查。 国会教育委员会于16日召开全体会议,通过朝野协商一致决定对未出席的庆熙大学校长A先生发出“国政审查证人同行命令”。 庆熙大学校长A先生因涉嫌对校内学生进行强制猥亵,原定接受集中质询,但未能出席审查会议。 A先生于2024年10月因强制猥亵学生被起诉。尽管他在被起诉的情况下于今年7月就任庆熙大学新校长,但这一事实在事后被曝光,引发争议,导致他在上任一天后被董事会决定解除职务。 在国政审查前的13日,首尔中央地方法院(刑事16单独法官强成镇)对A先生因强制猥亵被起诉一案判处8个月监禁,并命令其接受40小时的性暴力治疗课程,但未进行法庭拘留。 教育委员会的朝野委员认为,考虑到事件的严重性,校长的直接出席和说明是必不可少的。 执政党委员、共同民主党的高敏贞议员表示:“他是如何被选为校长的,以及为了防止此类事件再次发生,我们必须彻底审查问题,但目前他拒绝接受传票并回避联系。我们不得不将传票贴在他家中,并通过挂号信发送传票,但这些都被退回了。此外,他甚至没有提交无法出席的理由。”这说明了发出同行命令的必要性。 此外,若被选为国政审查证人的个人无正当理由未出席,委员会可通过决议命令其同行至指定地点。如果证人拒绝同行命令或故意逃避,可能会因国会侮辱罪被控告并受到惩罚。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:44:00 -
两名性侵学生未受处分成功入学国立大学两名男学生因性侵同班女同学并拍摄犯罪过程,近日被曝光在未受到任何处分的情况下成功入学国立大学。 根据《韩国日报》16日的独家报道,位于京畿道安阳的万安警察署于今年1月将就读于传统艺术高中的A和B两名学生,以涉嫌违反《性暴力犯罪的处罚等特别法》中的特殊强奸和特殊准强奸的罪名,移送至水原地检安阳支检。 两人于去年5月6日凌晨在安阳市的一间音乐练习室内性侵同班同学C,并对试图反抗的受害者进行殴打,包括抓住受害者的头发和打脸。此外,他们还涉嫌在受害者不愿意的情况下拍摄性行为的视频。 事件发生后,受害者在性暴力受害支持机构接受了咨询,并因出现恐慌发作等症状接受精神科治疗。 然而,学校对两名施害者的处分决定在他们毕业之前一直没有做出。受害者于去年6月26日向警方报告了受害事实,并向学校举报了校园暴力。然而,首尔南部教育支援厅推迟召开校园暴力审议委员会,直到11月的审议会上才决定推迟处理。校园暴力审议委员会在承认性暴力嫌疑超过两个月后的今年4月再次召开时,施害学生已毕业。 由于对校园暴力的处理未能及时进行,施害者的学生生活记录中没有相关记录,因此两人均顺利进入国立大学。 从2026学年度开始,大学入学考试不仅在学生档案基础上进行,还要求在高考、论文、实践和业绩基础上进行的选拔中,强制反映校园暴力的处理情况。然而,因施害学生在未受处分的情况下毕业后进入大学,关于学籍的追溯适用性引发了越来越多的担忧。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:12:00 -
药物滥用问题引关注,食药监局加强ADHD治疗药物检查为防止被误认为“学习良药”的注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物的滥用,食品药品监督管理局在大学入学考试前进行集中检查。 食品药品监督管理局于16日表示,将从即日起至11月18日,与地方政府合作,对在医疗机构就诊的青少年进行集中检查,重点关注使用ADHD治疗药物成分甲基苯丙胺的处方量。 甲基苯丙胺是一种用于治疗ADHD的精神药物,若超出批准用途服用,可能会出现失眠、食欲减退、头痛、心率加快等副作用。 食品药品监督管理局通过分析药物管理系统中的大数据,选定了ADHD治疗药物处方量较高的青少年就诊的医疗机构作为检查对象。检查将确认是否存在过度处方等滥用情况,以及是否遵守麻醉药品处理报告义务,报告记录与实际库存量是否一致。 在检查过程中,如发现疑似非工作目的的处理案例,将委托外部专家进行医学合理性审查。如被认定为不合理,将移交给司法机关处理,未报告或延迟报告等违反报告义务的情况,将请求地方政府进行行政处理。 此外,食品药品监督管理局还将加强对社交媒体和在线社区中以“学习良药”、“集中力药”等字眼诱导考生和家长的非法销售和中介信息的监测。 在没有医生处方的情况下,在线购买ADHD治疗药物或服用家人或朋友代为开具的药物,均属于违反麻醉药品管理法的行为。 食品药品监督管理局相关人士表示:“在高考等特定时期,ADHD治疗药物的关注度上升,因此将加强对在线非法销售和中介的检查,努力营造医疗用麻醉药品符合治疗目的的使用环境。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:00:00 -
阿里巴伊欧公布AR1001全球三期临床试验经验,11月将发布主要结果阿里巴伊欧近日公开了其口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”的完成经验。 阿里巴伊欧于15日在首尔乐天酒店举行的“KIC 2026国际会议”上分享了POLARIS-AD的临床设计、运营及资金筹集经验。此次发布由阿里巴伊欧美国分公司总裁弗雷德·金主持。 KIC是由国家临床试验支持基金会(KoNECT)与保健福利部及食品药品安全处共同举办的国际学术活动,每年举行一次,旨在分享新药开发和临床试验的全球动态,并讨论制药、生物企业、监管机构和研究机构之间的合作。 金总裁表示:“此次三期试验的完成使我们积累了从多国临床试验的设计到执行的全流程经验,这将为后续管线的开发奠定基础。” POLARIS-AD是针对早期阿尔茨海默病患者评估AR1001的有效性和安全性的全球三期临床试验,共有来自13个国家的240个机构的1535名参与者,接受了为期52周的AR1001 30毫克或安慰剂的治疗。 主要评估指标为评估痴呆症状严重程度和日常生活功能的临床痴呆评定量表(CDR-SB)。共有87.8%的参与者,即1348人完成了整个治疗过程。 在国内,有200名参与者被随机分配,占总参与者的约13%。AR1001于2023年1月被选为KoNECT首个公益性临床试验支持项目,获得了国内临床实施的可行性评估、研究机构对接及参与者咨询和招募的支持。 阿里巴伊欧在美国圣地亚哥的临床运营组织主导了试验设计、监管策略及主要运营决策,同时利用多个临床试验承包机构(CRO)进行区域和功能上的管理,并配置了自有监测人员以管理13个国家的试验机构和外部合作伙伴。 临床费用通过阿里巴伊欧控股公司的支持和全球各地区的独占版权合同获得。阿里巴伊欧通过区域版权合同获得了超过1500亿韩元的合同款项,用于POLARIS-AD的临床费用。 公司强调,在转让区域商业化权利的同时,仍然保持了开发主导权。 此外,POLARIS-AD的主要结果将于下月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验国际会议(CTAD 2026)上首次公布,斯坦福大学的沙龙·沙教授将在开幕会议上进行口头报告。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:56:00 -
食品药品安全处对ADHD治疗药物'康赛塔'等的滥用进行集中检查在大学入学考试(高考)临近之际,食品药品安全处将对被误认为是“学习良药”的注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物进行滥用集中检查。 据食品药品安全处16日透露,从19日起至高考前一天的18日,将对ADHD治疗药物“甲基苯丙胺”的处方和流通情况进行重点检查。 甲基苯丙胺以“康赛塔”、“美迪凯特”、“芬尼德”等商品名处方,是一种用于治疗ADHD的药物。它调节大脑中与集中力和行为控制相关的神经递质多巴胺和去甲肾上腺素的作用。作为一种精神药物,甲基苯丙胺必须在医生的诊断和处方下使用。如果不按照治疗目的服用,可能会出现失眠、食欲减退、头痛和焦虑等症状,严重时甚至可能导致幻觉或妄想等精神副作用。 食品药品安全处将与地方政府合作,重点调查大量处方甲基苯丙胺的青少年所就诊的医疗机构。主要检查对象包括过度处方等滥用嫌疑案例,以及是否遵守麻醉药品处理报告义务、报告记录与实际库存量的一致性等。 对于怀疑用于治疗目的以外的案例,将经过专家审核,如果判断没有医学合理性,将移交调查。如果发现未报告处方事实或延迟报告等违规情况,将向相关地方政府请求行政处分。 同时,还将对在线非法销售进行打击。以“学习良药”、“集中力药”等名义进行广告和销售的帖子将成为主要检查对象。食品药品安全处此前在5月和8月也进行了在线打击,查获相关非法帖子1882件。 甲基苯丙胺的处方量呈上升趋势。食品药品安全处表示,今年上半年处方量为5805万件,比去年同期增加了12.1%。其中,19岁以下的处方量为2881万件,占总量的近一半。 食品药品安全处相关人士强调:“在网上等渠道购买ADHD治疗药物或代替家人、朋友服用处方药的行为,均属于违反麻醉药品相关法律。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:20:20
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教皇在肺部手术后五天出院,将于18日主持三钟祷告利奥14世教皇于17日(当地时间)出院,结束了在医院的五天住院治疗。根据教皇办公室发布的消息,教皇在意大利罗马的阿戈斯蒂诺·杰梅利医院接受了血液检查和胸部X光检查,确认可以出院。教皇办公室还表示,教皇计划于当天下午返回教廷。教皇将在18日的主日于圣彼得广场主持三钟祷告,这将是他入院后的首次公开活动。教皇于13日因肺结节入院,随后接受了肺下叶切除手术,并通过组织活检被诊断为肺癌。因此,他原定于下月6日至17日访问乌拉圭、阿根廷和秘鲁的南美洲行程目前尚不确定。现年71岁的利奥14世教皇被认为是相对年轻的教皇,享受网球等运动,过去没有特别的病史。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-18 05:16:00 -
仁川持刀袭击嫌疑人崔忠乐家中被搜查,查获笔记本和文件警方于17日对在仁川大型商业设施中持刀袭击10名市民的崔忠乐的住所进行了搜查。 据联合新闻报道,仁川南洞警察署于当天上午8时至9时20分派遣10名调查员和科学调查人员对位于桂阳区的崔忠乐住宅进行搜查。 警方此次搜查旨在确认他事先准备犯罪的迹象,现场查获了笔记本和文件等与犯罪证明相关的物品。 陪同搜查的崔忠乐表现出相对配合的态度。 崔忠乐因涉嫌于13日下午1时48分在仁川市南洞区九月洞的大型商业设施C&N(see&see)内刺伤10名顾客而被逮捕。 受害者中包括一名19岁女性处于昏迷状态,8人被列为伤者,另外2人未受伤。 他在警方调查中表示:“我对治疗皮肤病的医院不满,因医院方面的举报而受到警方调查。”并声称“想通过社会来表达不满,因此制造了新闻事件。” 崔忠乐的前科包括两次未遂杀人,已知有10项以上的罚款以上的前科。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 19:36:00 -
27个月女婴在眼科手术中心脏骤停,11天后不幸去世在蔚山的一家眼科医院,27个月大的女婴在接受全身麻醉时发生心脏骤停,经过11天的治疗后不幸去世。警方正在调查是否存在医疗过失。 16日,蔚山中部警察署表示,事故发生后接受治疗的A女婴于13日下午去世。 据联合新闻社报道,A女婴于本月2日在蔚山中区的一家眼科医院接受治疗,因其睫毛向内生长刺激角膜,需进行手术。在全身麻醉过程中,A女婴发生了心脏骤停。 最初麻醉医生怀疑是由于“支气管痉挛”导致的呼吸困难,但在一天后发现设备连接错误,改变了说法。A女婴的监护人表示,麻醉医生承认在手术前未进行设备测试,氧气供应通道连接错误,并对此表示歉意。 A女婴在心脏骤停后被紧急送往附近医院进行抢救,虽然恢复了心跳,但未能恢复意识,随后被转送至其他地区的大学医院继续治疗。 警方已将原本对医院院长、麻醉医生和主刀医生的过失致伤指控,改为过失致死指控。警方为查明确切的死亡原因,前一天进行了尸检,并对医院进行了搜查,获取了与手术相关的证据。 A女婴的母亲最近在社交媒体上发布了女儿去世的消息,呼吁调查真相,表示“想知道这是否是可以避免的事故,如果可以避免,为什么没有避免”。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 02:20:20 -
肥胖药物价格战:马ounza的市场主导地位受到挑战韩国的肥胖治疗药物市场正陷入“价格战”。韩美制药公司推出的国产肥胖药“艾菲(成分名:艾菲格列奈)”以竞争产品价格的一半上市,诺和诺德则开始推动“维戈比”的医保报销。这引发了人们对伊莱莉“马ounza”在市场上的主导地位是否会被打破的关注。 据业内人士透露,自去年8月上市以来,马ounza一直主导着国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖药物市场。2024年10月率先在韩国上市的维戈比则在马ounza上市后大幅降低价格以应对竞争。两款产品的四周价格均在20万韩元左右。由于肥胖药物不在医保范围内,患者需自行承担全部药费。由于需要持续数月才能见效,每月20万韩元的费用对患者来说负担不小。 在此背景下,韩美制药将艾菲的四周价格定在13万韩元左右,几乎是竞争产品价格的一半。考虑到流通利润和医疗机构的诊疗费用,业内预计患者实际承担的初始费用在14万至20万韩元之间。 韩美制药预计将凭借针对韩国人的临床结果和国内销售网络来开拓市场。业内人士认为,艾菲可能会吸引那些因价格负担而犹豫不决的患者群体。 维戈比则通过“医保报销”进行反击。韩国诺和诺德最近向健康保险审查评价院提交了维戈比的医保报销申请。此次申请的目标患者包括心血管疾病患者、青少年肥胖患者以及伴随疾病的重度肥胖患者等。 维戈比在大规模临床试验中将心血管疾病患者的主要心血管事件风险降低了20%,并于去年10月获得了12岁以上青少年肥胖适应症的批准。基于这些证据,维戈比计划首先为治疗需求较大的患者群体提供医保报销。 一旦医保报销生效,患者的负担将大幅减少。维戈比的四周起始剂量供应价格为21万6000韩元,按照30%的自付比例计算,患者的负担约为6万4800韩元。然而,报销的适用性和时间仍不明确。需要经过健康保险审查院的临床有效性和成本效益评估,同时在医保资金投入肥胖药物方面也存在争议。 业内人士认为,艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略相互交锋,价格竞争将正式展开。市场第一的马ounza是否会通过降价来应对也是一个变数。 一位业内人士表示:“在艾菲的低价策略与维戈比的医保报销策略交锋的情况下,未来几个月内,韩国肥胖治疗药物市场的价格体系和可及性可能会发生重大变化。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-17 02:20:00 -
李素英部长:为促进先进再生生物发展,改善监管与扩大支持李素英中小企业部部长在16日表示:“我们已选定中小企业和创业公司可以活跃的四大产业领域,其中之一是制药和生物技术。”她还提到:“我们将重点关注这些领域,并计划成立一个组织来发掘中小企业部的角色。”在当天于清州的先进再生生物全球创新监管自由特区参与企业Organoid Science举行的座谈会上,李部长指出:“消除阻碍企业发展的监管,比研发(R&D)或金融支持更为有效。我们将完善制度,确保通过监管自由特区的实证研究能够带来实质性的监管改善。”她进一步表示:“监管自由特区和监管沙盒制度不仅要帮助实证研究,还应高效地进行监管整顿,中小企业部应在这一方面发挥作用。”全球创新监管自由特区是为在国内因监管而面临业务推进困难的新兴产业企业提供监管特例,并支持海外实证和认证的制度。与一般监管自由特区不同,该特区支持海外现场实证和共同研发,并利用海外实证结果改善国内监管。位于清州的先进再生生物全球创新监管自由特区覆盖面积为941平方公里,参与机构包括35家先进生物创业公司和医院,参与时间为2024年6月至2028年5月。特区内将开展先进再生生物海外实证中心运营及商业化支持、国内实证支持以及先进再生生物产业生态系统建设等项目。先进再生生物是融合细胞治疗、基因治疗和组织工程治疗等创新技术,用于再生和恢复人体结构与功能,或治疗和预防疾病的治疗技术。通过监管特例,允许设立和运营用于先进再生医疗临床研究的清州自审委员会。今年8月,清州审议委员会审议的自体血液淋巴细胞研究获得中央批准,成为首个此类案例。Organoid的代表尤钟满表示:“在临床研究领域,需要合理化中高风险研究的进入条件,并明确研究后的治疗应用路径。”他指出了推动先进再生生物全球创新监管自由特区发展的必要部分。此外,座谈会的与会者建议增加对生物企业海外扩展的资金支持和监管改善。Organoid的代表吴相勋强调:“生物企业要生存,进入全球市场是必需的。然而,在这一过程中,海外扩展需要巨额费用,因此政府应扩大支持,以克服商业化前的资金困难。”他还建议,与日本制药公司合作取得成果的生物企业,可以通过技术担保进行投资,并请求相关部门解决企业面临的监管问题,以便顺利推进特区项目。
2026-10-16 22:40:00 -
国会教育委员会对拒绝出席的庆熙大学校长发出国政审查同行命令国会教育委员会对作为国政审查证人被选中但拒绝出席的庆熙大学校长发出了同行命令。这是因为朝野达成共识,认为有必要对因强制猥亵学生而在一审中被判处实刑的事件进行严肃调查。 国会教育委员会于16日召开全体会议,通过朝野协商一致决定对未出席的庆熙大学校长A先生发出“国政审查证人同行命令”。 庆熙大学校长A先生因涉嫌对校内学生进行强制猥亵,原定接受集中质询,但未能出席审查会议。 A先生于2024年10月因强制猥亵学生被起诉。尽管他在被起诉的情况下于今年7月就任庆熙大学新校长,但这一事实在事后被曝光,引发争议,导致他在上任一天后被董事会决定解除职务。 在国政审查前的13日,首尔中央地方法院(刑事16单独法官强成镇)对A先生因强制猥亵被起诉一案判处8个月监禁,并命令其接受40小时的性暴力治疗课程,但未进行法庭拘留。 教育委员会的朝野委员认为,考虑到事件的严重性,校长的直接出席和说明是必不可少的。 执政党委员、共同民主党的高敏贞议员表示:“他是如何被选为校长的,以及为了防止此类事件再次发生,我们必须彻底审查问题,但目前他拒绝接受传票并回避联系。我们不得不将传票贴在他家中,并通过挂号信发送传票,但这些都被退回了。此外,他甚至没有提交无法出席的理由。”这说明了发出同行命令的必要性。 此外,若被选为国政审查证人的个人无正当理由未出席,委员会可通过决议命令其同行至指定地点。如果证人拒绝同行命令或故意逃避,可能会因国会侮辱罪被控告并受到惩罚。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:44:00 -
两名性侵学生未受处分成功入学国立大学两名男学生因性侵同班女同学并拍摄犯罪过程,近日被曝光在未受到任何处分的情况下成功入学国立大学。 根据《韩国日报》16日的独家报道,位于京畿道安阳的万安警察署于今年1月将就读于传统艺术高中的A和B两名学生,以涉嫌违反《性暴力犯罪的处罚等特别法》中的特殊强奸和特殊准强奸的罪名,移送至水原地检安阳支检。 两人于去年5月6日凌晨在安阳市的一间音乐练习室内性侵同班同学C,并对试图反抗的受害者进行殴打,包括抓住受害者的头发和打脸。此外,他们还涉嫌在受害者不愿意的情况下拍摄性行为的视频。 事件发生后,受害者在性暴力受害支持机构接受了咨询,并因出现恐慌发作等症状接受精神科治疗。 然而,学校对两名施害者的处分决定在他们毕业之前一直没有做出。受害者于去年6月26日向警方报告了受害事实,并向学校举报了校园暴力。然而,首尔南部教育支援厅推迟召开校园暴力审议委员会,直到11月的审议会上才决定推迟处理。校园暴力审议委员会在承认性暴力嫌疑超过两个月后的今年4月再次召开时,施害学生已毕业。 由于对校园暴力的处理未能及时进行,施害者的学生生活记录中没有相关记录,因此两人均顺利进入国立大学。 从2026学年度开始,大学入学考试不仅在学生档案基础上进行,还要求在高考、论文、实践和业绩基础上进行的选拔中,强制反映校园暴力的处理情况。然而,因施害学生在未受处分的情况下毕业后进入大学,关于学籍的追溯适用性引发了越来越多的担忧。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:12:00 -
药物滥用问题引关注,食药监局加强ADHD治疗药物检查为防止被误认为“学习良药”的注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物的滥用,食品药品监督管理局在大学入学考试前进行集中检查。 食品药品监督管理局于16日表示,将从即日起至11月18日,与地方政府合作,对在医疗机构就诊的青少年进行集中检查,重点关注使用ADHD治疗药物成分甲基苯丙胺的处方量。 甲基苯丙胺是一种用于治疗ADHD的精神药物,若超出批准用途服用,可能会出现失眠、食欲减退、头痛、心率加快等副作用。 食品药品监督管理局通过分析药物管理系统中的大数据,选定了ADHD治疗药物处方量较高的青少年就诊的医疗机构作为检查对象。检查将确认是否存在过度处方等滥用情况,以及是否遵守麻醉药品处理报告义务,报告记录与实际库存量是否一致。 在检查过程中,如发现疑似非工作目的的处理案例,将委托外部专家进行医学合理性审查。如被认定为不合理,将移交给司法机关处理,未报告或延迟报告等违反报告义务的情况,将请求地方政府进行行政处理。 此外,食品药品监督管理局还将加强对社交媒体和在线社区中以“学习良药”、“集中力药”等字眼诱导考生和家长的非法销售和中介信息的监测。 在没有医生处方的情况下,在线购买ADHD治疗药物或服用家人或朋友代为开具的药物,均属于违反麻醉药品管理法的行为。 食品药品监督管理局相关人士表示:“在高考等特定时期,ADHD治疗药物的关注度上升,因此将加强对在线非法销售和中介的检查,努力营造医疗用麻醉药品符合治疗目的的使用环境。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 20:00:00 -
阿里巴伊欧公布AR1001全球三期临床试验经验,11月将发布主要结果阿里巴伊欧近日公开了其口服阿尔茨海默病治疗药物候选物AR1001的全球三期临床试验“POLARIS-AD”的完成经验。 阿里巴伊欧于15日在首尔乐天酒店举行的“KIC 2026国际会议”上分享了POLARIS-AD的临床设计、运营及资金筹集经验。此次发布由阿里巴伊欧美国分公司总裁弗雷德·金主持。 KIC是由国家临床试验支持基金会(KoNECT)与保健福利部及食品药品安全处共同举办的国际学术活动,每年举行一次,旨在分享新药开发和临床试验的全球动态,并讨论制药、生物企业、监管机构和研究机构之间的合作。 金总裁表示:“此次三期试验的完成使我们积累了从多国临床试验的设计到执行的全流程经验,这将为后续管线的开发奠定基础。” POLARIS-AD是针对早期阿尔茨海默病患者评估AR1001的有效性和安全性的全球三期临床试验,共有来自13个国家的240个机构的1535名参与者,接受了为期52周的AR1001 30毫克或安慰剂的治疗。 主要评估指标为评估痴呆症状严重程度和日常生活功能的临床痴呆评定量表(CDR-SB)。共有87.8%的参与者,即1348人完成了整个治疗过程。 在国内,有200名参与者被随机分配,占总参与者的约13%。AR1001于2023年1月被选为KoNECT首个公益性临床试验支持项目,获得了国内临床实施的可行性评估、研究机构对接及参与者咨询和招募的支持。 阿里巴伊欧在美国圣地亚哥的临床运营组织主导了试验设计、监管策略及主要运营决策,同时利用多个临床试验承包机构(CRO)进行区域和功能上的管理,并配置了自有监测人员以管理13个国家的试验机构和外部合作伙伴。 临床费用通过阿里巴伊欧控股公司的支持和全球各地区的独占版权合同获得。阿里巴伊欧通过区域版权合同获得了超过1500亿韩元的合同款项,用于POLARIS-AD的临床费用。 公司强调,在转让区域商业化权利的同时,仍然保持了开发主导权。 此外,POLARIS-AD的主要结果将于下月16日在美国波士顿举行的阿尔茨海默病临床试验国际会议(CTAD 2026)上首次公布,斯坦福大学的沙龙·沙教授将在开幕会议上进行口头报告。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:56:00 -
食品药品安全处对ADHD治疗药物'康赛塔'等的滥用进行集中检查在大学入学考试(高考)临近之际,食品药品安全处将对被误认为是“学习良药”的注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物进行滥用集中检查。 据食品药品安全处16日透露,从19日起至高考前一天的18日,将对ADHD治疗药物“甲基苯丙胺”的处方和流通情况进行重点检查。 甲基苯丙胺以“康赛塔”、“美迪凯特”、“芬尼德”等商品名处方,是一种用于治疗ADHD的药物。它调节大脑中与集中力和行为控制相关的神经递质多巴胺和去甲肾上腺素的作用。作为一种精神药物,甲基苯丙胺必须在医生的诊断和处方下使用。如果不按照治疗目的服用,可能会出现失眠、食欲减退、头痛和焦虑等症状,严重时甚至可能导致幻觉或妄想等精神副作用。 食品药品安全处将与地方政府合作,重点调查大量处方甲基苯丙胺的青少年所就诊的医疗机构。主要检查对象包括过度处方等滥用嫌疑案例,以及是否遵守麻醉药品处理报告义务、报告记录与实际库存量的一致性等。 对于怀疑用于治疗目的以外的案例,将经过专家审核,如果判断没有医学合理性,将移交调查。如果发现未报告处方事实或延迟报告等违规情况,将向相关地方政府请求行政处分。 同时,还将对在线非法销售进行打击。以“学习良药”、“集中力药”等名义进行广告和销售的帖子将成为主要检查对象。食品药品安全处此前在5月和8月也进行了在线打击,查获相关非法帖子1882件。 甲基苯丙胺的处方量呈上升趋势。食品药品安全处表示,今年上半年处方量为5805万件,比去年同期增加了12.1%。其中,19岁以下的处方量为2881万件,占总量的近一半。 食品药品安全处相关人士强调:“在网上等渠道购买ADHD治疗药物或代替家人、朋友服用处方药的行为,均属于违反麻醉药品相关法律。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-16 18:20:20