去年10月,诺和盈正式进入韩国市场。从去年10月至今年6月短短8个月间,该药处方数量逼近40万张大关。根据韩国健康保险审查评估院统计,截至今年6月,通过药品安全使用服务(DUR)开具的诺和盈处方累计达39.5379万张。从处方量增长趋势看,上市首月处方数量为1.1368万张,今年4月首次突破7万张,5月和6月均稳定在8万余张。市场研究机构IQVIA数据显示,今年第二季度,诺和盈在韩国处方药销售额中位居榜首。
诺和盈的研发可追溯至上世纪90年代末。当时,专注于糖尿病等慢性病药物研发的诺和诺德公司在开发含GLP-1成分的新型糖尿病药物过程中,发现该成分在治疗肥胖方面同样有效,遂同步推进相关研发。经过多年研究与临床试验,每日注射一次的体重管理药物利拉鲁肽(Saxenda)于2015年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。此后,诺和诺德将给药频次降至每周一次,推出诺和盈,并于2021年6月获FDA批准。目前,该公司已就诺和盈口服版向FDA提交上市申请,业内预计有望于明年获批。
随着诺和盈引发市场高度关注,韩国注射型减肥药市场实现爆发式增长。根据IQVIA数据,今年上半年韩国减肥药市场规模达2718亿韩元(约合人民币13.6亿元),同比增长51.5%。从季度销售额看,今年第一季度销售额为1086亿韩元,同比增长162.3%;第二季度进一步扩大至1633亿韩元,同比大幅增长203.6%。自去年第四季度创下938亿韩元历史新高以来,减肥药市场已连续三个季度刷新纪录。
韩亚证券分析指出,韩国减肥药市场季度规模首次突破1000亿韩元,这主要得益于诺和盈的单品拉动,其单季销售额成为市场增长的核心动力。
尽管如此,部分医疗机构未严格遵守处方标准。据健康保险审查评估院数据,在去年10月至今年8月期间,未满12岁的儿童处方共计69张,孕妇处方达194张。与此同时,处方并不局限于减重相关专科,精神科(2453张)、泌尿科(1010张)、眼科(864张)、牙科(586张)等与肥胖治疗无关的医疗机构也开出处方。
更值得关注的是,该类药物属于必须凭医师处方使用的处方药,但网络非法流通与海外代购等行为屡见不鲜。针对该问题,相关部门已着手开展打击整治行动。韩国食品医药品安全处强调,此类减肥药物属于处方药,只能由肥胖患者在医师指导下谨慎使用,严禁通过海外代购或个人间交易等渠道购买。



