
科隆生命科学已在新加坡获得其关联公司科隆组织技术公司针对骨关节炎细胞基因治疗药物TG-C的制造专利。该公司计划在扩大亚洲市场的同时,加快准备预计于7月公布的美国三期临床结果及美国食品药品监督管理局(FDA)的产品许可申请。
科隆生命科学于17日宣布,TG-C的“用于预防或治疗骨关节炎的药学组合物”专利已在新加坡获得注册。该专利涉及一种制造工艺和组合物,旨在减少细胞培养过程中产生的细胞聚集体,并稳定获得一定大小的细胞。
TG-C是一种注射到膝关节腔的细胞基因治疗药物,采用同种软骨来源的软骨细胞与引入TGF-β1基因的转基因细胞混合施用的方式进行开发。科隆生命科学表示,通过此次专利,已获得在制造过程中稳定管理细胞特性的权利。
该专利已在美国、韩国、日本和澳大利亚注册,同时在中国和加拿大等地也在申请中。科隆生命科学计划以新加坡的注册为契机,进一步拓展在亚洲的商业化基础。
科隆生命科学的代表李汉国表示:“TG-C制造过程中能够稳定管理细胞质量的技术竞争力在海外也得到了认可,我们将持续为全球商业化做好准备。”
科隆组织技术公司目前正处于美国三期临床的收尾阶段,预计将在7月公布顶线结果。
此外,科隆生命科学上个月决定向其全资子公司科隆生物科技追加约1.5亿韩元的投资。科隆生物科技是一家专注于细胞基因治疗药物委托开发生产(CDMO)的专业公司,于2020年12月从科隆生命科学进行物质分割。此次投资被解读为为TG-C的商业生产铺路。
科隆生命科学于17日宣布,TG-C的“用于预防或治疗骨关节炎的药学组合物”专利已在新加坡获得注册。该专利涉及一种制造工艺和组合物,旨在减少细胞培养过程中产生的细胞聚集体,并稳定获得一定大小的细胞。
TG-C是一种注射到膝关节腔的细胞基因治疗药物,采用同种软骨来源的软骨细胞与引入TGF-β1基因的转基因细胞混合施用的方式进行开发。科隆生命科学表示,通过此次专利,已获得在制造过程中稳定管理细胞特性的权利。
该专利已在美国、韩国、日本和澳大利亚注册,同时在中国和加拿大等地也在申请中。科隆生命科学计划以新加坡的注册为契机,进一步拓展在亚洲的商业化基础。
科隆生命科学的代表李汉国表示:“TG-C制造过程中能够稳定管理细胞质量的技术竞争力在海外也得到了认可,我们将持续为全球商业化做好准备。”
此外,科隆生命科学上个月决定向其全资子公司科隆生物科技追加约1.5亿韩元的投资。科隆生物科技是一家专注于细胞基因治疗药物委托开发生产(CDMO)的专业公司,于2020年12月从科隆生命科学进行物质分割。此次投资被解读为为TG-C的商业生产铺路。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


