Celltrion已在美国推出治疗慢性自发性荨麻疹和过敏性哮喘的药物'Omliclo'（成分名：Omaliizumab）。作为首个进入美国市场的Omaliizumab生物类似药，'Omliclo'在上市的同时也被登记在大型处方药管理公司（PBM）的处方药目录中，为其初期市场扩展奠定了基础。
 
Celltrion于6日宣布，'Omliclo'的批发价格（WAC）比原研药低约15%，并提供75mg、150mg和300mg三种剂型。
 

'Omliclo'于去年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症包括哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、慢性自发性荨麻疹及IgE介导的食物过敏等，涵盖了原研药在美国的所有适应症。它还获得了互换性地位，符合相关法律和保险政策要求后，可以在药店阶段替代原研药。
 
特别是上市后，'Omliclo'被美国大型PBM Optum的自费药物目录列为优先药物。PBM的处方药目录登记是影响美国市场保险报销和患者可及性的关键因素。Celltrion还在与其他大型PBM进行登记谈判，部分已接近签约。
 
Celltrion计划在美国延续其在欧洲取得的'Omliclo'初期市场渗透成果。目前，'Omliclo'已在26个欧洲国家销售，在西班牙的市场份额已超过90%。在丹麦，预计到年底将基于国家招标获得98%的市场份额。

 
在美国，Celltrion将利用现有的直销网络和销售、分销网络扩大处方。Celltrion的血液癌治疗药物'Truxima'在8月的市场份额为39%，自身免疫疾病治疗药物'Infliximab'占31%。'Stelara'和'Upadacitinib'的市场份额分别为15%和12%。
 
Celltrion美国公司首席执行官金本中表示：“'Omliclo'作为美国首个Omaliizumab生物类似药，具备了全面适应症、互换性以及三种剂型的产品竞争力。”他还表示：“我们将迅速完成更多PBM的登记，将'Omliclo'培育为美国的主要增长产品。”
 
此外，Celltrion在今年内已连续宣布进行4000亿韩元的自购股份和2000亿韩元的股份注销，强力推动股东价值提升。这被解读为管理层在市场上积极执行其“年度合并净利润的三分之一（约33%）回馈”原则的表现。
 
分析认为，这一背景是基于创纪录的业绩和稳健的自由现金流。Celltrion去年实现销售额4.1625万亿韩元，营业利润1.1685万亿韩元，创下历史新高。今年上半年，销售额为2.5387万亿韩元，营业利润为7737亿韩元，继续保持高增长。