中南美洲正成为K制药和生物技术的新战场。与以往以美国和欧洲为中心的出口战略相比，企业们正加快在墨西哥和巴西等地的市场布局。最近，墨西哥被认可为药品领域的参考监管机构，这降低了国内药品进入市场的门槛，预计将进一步推动K制药和生物技术在中南美的扩展。

根据全球市场调查公司“市场数据预测”的报告，中南美制药市场预计将以年均7.03%的速度增长，到2033年将达到2341亿7000万美元（约338万6000万元人民币）。

中南美地区因慢性疾病的发病率上升和人口老龄化，药品需求持续增长。世界卫生组织（WHO）指出，慢性疾病占所有死亡原因的70%以上，预计到2030年，60岁以上人口将超过1亿。在这一趋势下，各国政府也在改善药品可及性，并扩大与制药公司的合作。

国内制药和生物技术企业的步伐也在加快。SK生物制药与巴西制药公司Eurofarma签署了战略合作协议（MOU），以抗癫痫药物“塞诺巴美特”为切入点，进军中南美市场。公司计划在秘鲁和智利之后，将销售国扩展至巴西，加快在当地的市场拓展。

此次合作不仅限于简单的版权合同。SK生物制药与Eurofarma在五个方面扩大了合作范围，包括最大化塞诺巴美特的产品价值、中央神经系统（CNS）管线合作、罕见癫痫的共同研发、扩大中南美市场以及通过合资公司“Mentis Care”扩展数字医疗。

而友谊制药则以墨西哥为跳板，瞄准中南美市场。公司在墨西哥推出了血糖管理功能性乳酸菌“糖库拉克”。2024年，公司与当地合作伙伴签署了为期五年的约13亿韩元的供应合同，并已完成产品注册程序。友谊制药计划以墨西哥为起点，向整个中南美扩展业务。

东国制药与西班牙制药公司“FAES FARMA”签署了前列腺增生治疗改良药物“优瑞斯科”的许可及供应合同，目标市场包括墨西哥、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁、智利等中南美13个国家，合同期限为10年，总金额为39亿韩元。FAES FARMA将在各目标国按顺序进行注册程序后推出产品。

大荣制药也在以墨西哥为中心扩大市场。公司在5月获得了2型糖尿病治疗药物“恩布洛0.3mg”的墨西哥注册许可。目前已与中南美12个国家签署了供应合同，借此加快在当地市场的拓展。

国内制药和生物技术企业在中南美市场的开拓迎来了积极信号。墨西哥最近被认可为药品领域的参考监管机构，这意味着在韩国获得批准的药品可以利用墨西哥的简化监管路径申请注册，质量、安全性和有效性的审查程序也得到了简化。许可结果将在最多45个工作日内决定，这预计将加快国内企业的当地市场进入速度。

墨西哥被认为是中南美第二大制药市场，仅次于巴西。业内人士预计，此次措施将有助于国内制药和生物技术企业扩大在中南美市场的布局，并增强出口竞争力。

韩国制药生物协会会长诺延洪表示：“过去，国内制药企业在进入墨西哥时面临许可程序的困难，但此次措施将使快速获得许可成为可能。”