GC绿十字于8日宣布，已被最终选定为由产业通商资源部和韩国工业技术规划评估院（KEIT）主办的“利用人工智能（AI）进行疫苗生产波动控制及智能质量管理系统开发”项目的主导研究机构。

该项目由GC绿十字主导，国立木浦大学、大邱天主教大学和全南生物振兴院共同参与。

该项目将从今年开始，持续进行4年6个月，直到2030年。参与机构计划以华顺生物特化产业园区及GC绿十字华顺工厂的mRNA-LNP GMP生产基础设施为中心，构建基于AI的智能制造与质量管理（AI-GMP）生态系统。

mRNA-LNP技术是将携带遗传信息的信使核糖核酸（mRNA）包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中，以稳定地传递到体内细胞的技术。该技术已通过新冠疫苗实现商业化，并被用作下一代疫苗平台。

主要开发目标是将AI与GMP相结合，实时控制mRNA-LNP疫苗从原料药（DS）到成品药（DP）生产过程中产生的波动，并优化质量。

公司计划通过融合连续过程分析技术和AI模型，最小化批次间的质量波动，建立实时质量预测和异常检测体系，从而形成一致的高质量疫苗生产体系。

GC绿十字华顺工厂负责人李仁圭表示：“我们将成功开发AI-GMP智能平台，最大化mRNA疫苗的质量一致性，并在未来新型疫情发生时，快速、稳定地应对。”

此外，GC绿十字最近获得食品药品安全处对高免疫原性流感疫苗候选物‘GC3114B’的临床2、3期试验计划书（IND）的批准。

此次临床2、3期试验将针对65岁以上的老年人，评估GC3114B的免疫原性和安全性，并与活性对照组进行直接比较。GC绿十字计划在今年下半年开始临床2期的首位患者给药，并从临床3期开始进行多国临床试验。

GC3114B是一种设计用于包含比一般标准剂量流感疫苗更多抗原，以诱导老年人更强免疫反应的疫苗。